一种治疗皮肤瘢痕增殖和色素沉着的中药乳膏及制备方法

摘要

本发明涉及一种烧伤科、整形外科及皮肤科用中药乳膏及其制备方法，特别是以白附子、白芷、白蔹、密陀僧、红花、菊花、川贝母、滑石粉和绿豆粉为主要成分，再加95％乙醇、甘油及乳膏基质，经合理配方和干燥、粉碎、筛分、浸泡、混合等制备工艺过程制成既能消除伤后引起的瘢痕增殖，又无色素沉着的中药乳膏，其见效快，能使皮肤基本或完全恢复正常，总有效率为94％，颇受欢迎。

说明书

本发明涉及一种烧伤科、整形外科及皮肤科用的中药乳膏及其制备方法，其广泛用于治疗烧伤、烫伤、创伤引起皮肤的瘢痕增殖，并且消除其色素沉着。

已有的“瘢痕软化膏”（山东科学技术出版社1981年出版的赵天恩等编著的《皮肤科外用药物手册》第268页），内含氧化锌、明胶、甘油、五倍子、蜈蚣、冰片、樟脑，“复方五倍子浸剂”（刘静编著的《医师进修杂志》1989年，第3期，第20页），内含五倍子、蜈蚣、红花、甘草等，“九华膏”（周战陆编著的《陕西中医》1990年，第6期，269页），内含滑石硼砂、龙骨、川贝、冰片、朱砂。这些药物对于消除因烧伤、烫伤和创伤引起的瘢痕增殖有一定疗效，但愈后都有色素沉着。

用于治疗皮肤色素沉着、雀斑、黄褐斑的外用药有氢醌、过氧化氢、石炭酸等类制剂，其具有腐蚀性，在治疗过程中常有灼热感，痒感及脱皮等副作用，且易复发，对于面部黄褐斑有人使用“五白膏”治疗，收到了较好的效果，“五白膏”记载于《新中医》杂志1980年，第6期，内含白及、白芷、白蔹、白附子、白丁香及密陀僧。

鉴于上述情况，本发明的目的是提供一种既能治疗瘢痕增殖，又能消除色素沉着的中药乳膏。不仅可以用于皮肤因火焰、化学物质、热液、电流及放射线、激光等损伤后形成的瘢痕增殖和色素沉着，也可以用于正常皮肤的色素沉着，如面部黑斑、黄褐斑、雀斑等的治疗。

为实现上述目的，本发明采取的技术措施和产生的积极效果是：基本采用“五白膏”中治疗色素沉着的主要成分，如白芷、白蔹、白附子、密陀僧等，其中再加入滑石粉、菊花、红花、川贝母、绿豆粉等具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、散结生肌、敛疮去瘢痕等作用的成分，并以合理的配方和生产工艺制造出一种中药乳膏，即能治疗伤后引起的瘢痕增殖，又能消除色素沉着，使皮肤基本或完全恢复正常。

本发明的中药乳膏的配方和配制过程为：

（1）配方组份：

以甘油和95%的乙醇作为防腐剂，乙醇又作为溶剂，用乳膏基质为分散剂。

以滑石粉、菊花、红花、川贝母、绿豆粉为消除伤后瘢痕增殖的主要成分，其具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、散结生肌、敛疮去瘢痕的作用。

以白芷、白蔹、白附子、密陀僧为消除色素沉着的主要成分，其具有通气血、破结滞、消斑生肌的作用。

其中白芷可以用等量的白及代替，菊花可以用等量的细辛代替，白蔹可用等量的丁香代替，红花可用等量的川芎代替。

（2）各组份的配比（重量份数）：

白附子        1-5份，滑石粉        1-5份，

白芷        1-5份，红花        1-6份，

白蔹        1-5份，绿豆粉        1-10份，

菊花        1-5份，川贝母        0.1-2份，

密陀僧        0.2-1份，95%乙醇        10-30份，

甘油        1-12份，乳膏基质        10-50份。

（3）配制过程：

按上述配方称量各组份，先将白附子、白芷、白蔹、密陀僧、川贝母、菊花、红花各味中药在40～60℃温度下干燥1～2天后粉碎，筛分成100目细粉，再加入滑石粉和绿豆粉，混合均匀;然后加入95%的乙醇，搅拌均匀;于室温下浸泡1～2天，用双层纱布过滤，取滤液，再加入甘油和乳膏基质，混合均匀后即得中药乳膏产品。

下面结合实施例和临床实验数据详细介绍本发明的内容。

实施例：

鞍钢铁西医院药剂科于1989年至1992年间分别按表1的配方试制了本发明的中药乳膏。

（1）配方（如表1所示）：

乳膏基质配方为：硬脂酸14克，甘油18毫升，氢氧化钾0.5克，蒸馏水67毫升。

配制过程：

首先将白附子、白芷（或白及）、白蔹（或丁香）、菊花（或细辛）、密陀僧、川贝母、红花（或川芎），分别在50℃温度下干燥1～2天后粉碎、筛分至100目细粉，按表1中的配比称量各组份及滑石粉和绿豆粉，然后按表1中的配方比例加入95%的乙醇，搅拌均匀，于室温下浸泡1～2天，用双层纱布过滤，取滤液，再加入甘油和乳膏基质，混合均匀即得中药乳膏产品。

（3）临床使用效果：

于1989年至1992年在鞍钢铁西医院烧伤科、整形外科、皮肤科对住院患者及少数门诊患者应用了试制的七种中药乳膏治疗了414例病人（其中色素沉着型78例，即仅有色素沉着，如黑斑、雀斑、黄褐斑;混合型336例，即既有色素沉着，又有瘢痕增殖），并进行了使用效果比较，如表2所示。

从表2看出，共治疗414例，无效25例，有效389例，总有效率为94%。其中色素沉着型78例，多数在用药2周后有效，4周后显效或痊愈，混合型336例，多数在3～4周时瘢痕色泽由殷红转暗红，坚持治疗2～3个月之后，瘢痕痛痒症状明显减轻或消失，用于烧烫伤早期治疗，大多数愈后不留疤痕和色素沉着。本发明的中药乳膏在临床使用过程中无任何毒性作用及不良反应。