盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法

摘要

本发明涉及药品质量检测领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法。所述的光降解杂质为光降解杂质1和光降解杂质2，所述检测方法包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)检测：取供试品溶液与对照品溶液各10μL分别注入高效液相色谱仪，进行梯度洗脱；其中，色谱条件如下：流动相：流动相A与流动相B的混合物，流动相A是0.1％磷酸水溶液，流动相B是甲醇；流速：0.95～1.05mL/min；柱温：43～47℃；色谱柱：C18柱；检测波长：250nm；本发明的检测方法具有专属性强、定量准确、灵敏度高、方法稳定的特点，对药品质量的检测限度提高到很高的标准。