HPLC法测定盐酸莫西沙星片中光降解杂质的含量

摘要

目的 高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸莫西沙星片中光降解杂质2'-氧代莫西沙星的含量.方法 采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱,四丁基硫酸氢铵缓冲液:甲醇(90:10)(V/V)为流动相A;甲醇:四丁基硫酸氢铵缓冲液(90:10)(V/V)为流动相B;流动相A为稀释溶剂;采用等度洗脱,检测波长为247 nm;柱温30℃;进样体积20μL;流速1.3 mL/min,测定盐酸莫西沙星片中光降解杂质2'-氧化莫西沙星的含量.结果 2'-氧代莫西沙星测定质量浓度在0.151～2.517μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为y=0.297 x-0.016(r=0.9995),检测限和定量限分别为1.510和3.021 ng,杂质回收率在限度质量分数50％,100％和150％3个回收率水平均在90％～110％之间,平均回收率为98.6％;相对标准偏差(relative stanard deviation,RSD)为1.51％(n=9),该方法准确度良好.结论 该方法适用于盐酸莫西沙星片中光降解杂质2'-氧代莫西沙星的检测.