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一种去除人免疫球蛋白类制品中残留的IgA的方法

摘要

本发明涉及一种去除人免疫球蛋白类制品中残留的IgA的方法,所述的方法包括如下步骤:(1)以人血浆分离组分Ⅱ沉淀(FⅡ沉淀)为原料,以注射用水充分溶解FⅡ沉淀制得FⅡ悬液;(2)调节溶液电导率至1.0~3.0ms/cm,pH至6.00~7.50;(3)使用亲脂性过滤器(一次过滤)过滤杂质,收集一次滤清液;(4)调节一次滤清液电导至1.0~3.0ms/cm,pH至6.50~8.00;(5)使用阴离子交换层析吸附IgA(二次过滤),收集二次滤清液;(6)调整二次滤清液的pH至4.1±0.3;(7)超滤调整后的二次滤清液,即得所述的低IgA残留的人免疫球蛋白G制品。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-08-25

    实质审查的生效 IPC(主分类):C07K16/00 申请日:20200413

    实质审查的生效

  • 2020-07-31

    公开

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