一种含笑内酯二甲基胺富马酸盐的水合物、其制备方法和用途

摘要

本发明涉及含笑内酯二甲基胺富马酸盐的水合物、其制备方法和用途。所述水合物为晶型D，结晶度高、颗粒表面光洁无聚结、堆密度高、流动性好，具有良好的稳定性和重现性；其制备方法为：在搅拌作用下，将二甲胺含笑内酯与富马酸加入到温度恒定在30℃‑70℃的混合溶剂体系进行反应结晶，反应结束后进行过滤，过滤后的固体经过常压干燥即可获得含笑内酯二甲基胺富马酸盐晶型D，制备方法简单，产品收率较高，适合于后期制备成药，有利于大规模生产。