基于GC-HS的丙戊酸钠中潜在遗传毒性杂质测定方法

摘要

本发明提供了一种基于GC‑HS的丙戊酸钠中潜在遗传毒性杂质测定方法，具体包括以下步骤：1)供试品溶液的制备；2)对照品溶液的制备；3)空白溶液的制备；4)测定方法；用于测定丙戊酸钠药物中潜在的遗传毒性杂质1‑溴丙烷含量。在丙戊酸钠药物中获得的平均回收率为97.3％。发现该方法良好耐用性，可用于测定丙戊酸钠中的1‑溴丙烷。