一种HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的方法。该方法中采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填料，采用磷酸二氢钾和甲醇和/或乙腈的混合流动相进行洗脱，进入检测器进行检测。该方法为反相高效液相色谱法，可同时实现盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的分离和检测，且有优良的分离性能和耐久性，简便可行，重现性好，高效快速，拖尾因子和理论踏板数均能达到非常好的效果，可以有效测定盐酸左西替利嗪中基因毒性杂质E的含量，专属性强。