一种D-二聚体乳胶免疫比浊法检测试剂

摘要

本申请属于临床体外检测试剂领域，公开了一种D‑二聚体乳胶免疫比浊法检测试剂，包括组分R1和R2，所述R1为缓冲液，所述R2由S1和S2两种试剂组成，所述试剂S1和S2分别包含包被鼠抗人D‑二聚体单克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒A和B；所述乳胶颗粒A平均粒径为180nm，乳胶颗粒B平均粒径为220nm～310nm。本发明所述试剂操作安全简便、稳定性佳、重复性好、准确度高，广泛适用于医院临床及实验室常规检验用全自动凝血测试仪。本发明所述试剂的敏感性，特异性和线性检测范围良好，可作为体外诊断试剂用于医院临床检测人血浆D‑二聚体，临床检测性能良好、稳定期长、批间差小、直接检测线性范围宽。