免疫比浊法测定D-二聚体的临床实验评价

摘要

IL-Test D-Dimer定量测定试剂采用免疫比浊法,其反应原理是以抗D-二聚体单克隆抗体标记固相载体聚苯乙烯颗粒,在此颗粒抗体集合物中加入受检血浆,如血浆中含D-二聚体,则与上述颗粒颗粒发生凝集反应,导致光产生散射效应,从而引起反应系统中透光度的减低,在405nm处比色并记录其变化,从标准曲线上读出结果,由此定量测定出血浆中D-二聚体的含量.该法使用方便,操作简单,整个测试时间只需10分钟.结果发现该D-二聚体定量测定试剂线性测定良好,达1050ng/ml(大于该值需用因子稀释液稀释后再做测定),在(200～1050)ng/ml之间精密度测定CV小于10﹪;回收率在96～102﹪之间,平均98.1﹪;回归方程为Y=1.019x±17.08,相关系数r=0.9993;对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有较好的抗干扰能力.得出如下结论:该试剂简便、快速、敏感,适合临床使用.