一种具有抗氧化降血脂功效的组方及其加工工艺

摘要

本发明涉及一种利用保健食品原料搭配的具有抗氧化降血脂功效的组方，属于保健品及其制备技术领域；所要解决的技术问题是：如何利用含丰富营养素和高质量的抗氧化物质含量高的普通食品与保健食品，配制出能够通过减少氧化应激辅助治疗和预防高血脂病的发生，从源头上减少疾病的发生的组方；采用的技术方案为：一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：沙棘叶20-25份，泽泻20-25份，桑叶15-20份，山楂15-20份，柠檬10-15份，老陈醋10-12份，大蒜5-8份，生姜4-6份。

说明书

技术领域

本发明涉及一种利用保健食品原料搭配的具有抗氧化降血脂功效的组方，并涉及该配方的加工工艺，属于保健品及其制备技术领域。

背景技术

据统计，我国18岁以上血脂异常的人群，已经达到1.6亿。我国高血压患者人数已突破3.3亿，每年因病死亡的5人中至少有2人与高血压相关。我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人，每年死于心脑血管疾病的患者近300万人，占我国每年总死亡病因的51％。我国每年新发现癌症病人300万左右,死亡人数270余万。我国糖尿病患者占世界糖尿病患者总人数的23%，仅次于印度，名列世界第二，约有1.39亿糖尿病患者，X综合征（准糖尿病患者）有近2亿，在这将近3亿多糖尿病患者中98%是Ⅱ型糖尿病。我国因慢性炎症，每年死亡人数是39万人，仅次于心脑血管病、癌症和糖尿病，排行第四。我国烟民人数有3.01亿人，是世界上吸烟人数第一大国，男性吸烟者人数是2.88亿，也是世界第一，每年因吸烟罹患慢性病而导致死亡的人数超过100万人，还不包括二手烟夺去生命的10万多人。我国酒民接近２亿人，2013年因饮酒死亡人数是13万3521人。

现在医学证明，诱发疾病与衰老的主导原因，是人体内长期连续的自身代谢中产生的氧化应激反应的伤害，造成了人体生理生化代谢紊乱，组织器官结构受损，血液中甘油三酯、有害胆固醇、低密度脂蛋白含量升高，结果形成了高血脂症、肥胖症、动脉硬化等疾病。高血脂又诱发了慢性炎症和血栓形成，促进了心脑血管疾病的加重。可见，氧化应激是高血脂，慢性炎症，血栓，动脉粥样硬化等疾病的罪魁祸首。氧化应激反应和血脂异常又无明显症状，人们对它们的危害缺乏认识，更没有意识到它能诱发多种疾病、慢性病的源头，因此，减少氧化应激，预防高血脂是防病的根本。

营养医学是近20年来，在深入研究认识了中、西医学的优缺点后，用“医食同源”，以修复、补充、强化细胞必需的营养素来调节、复壮、活化细胞功能的理论，达到从源头上解决预防与治疗疾病的一门新兴学科。它理论的核心是调节复活受伤的细胞。细胞是组成人体的基本结构、功能单位，是最小的生命单位。是组成组织、器官的基石。如果细胞受损，代谢失去平衡，便是疾病发生的开始，如果长期受损则是慢性退行性疾病发生的祸根。通过全营养素、抗氧化剂的补充、调节，可以修复治疗受损伤的细胞，从而复壮和提高了人体自身的免疫系统、自我修复系统，自我保护系统，自我更新系统，来对抗疾病和衰老，所以，营养医学是调节维护人体细胞健康防病防衰的无损伤医学。

实践证明，营养医学已显示对多数疾病几乎都能治愈，包括高血压、动脉硬化、冠心病、糖尿病这样被人们认为是“不治之症”之病。美国参议院《营养问题特别委员会》报告书中写道：“……现代慢性病其实就是（细胞）代谢异常（损伤）的疾病，是起因于营养的代谢失衡。对于此种失衡，不能用应付细菌的方法治疗，因为它是身体本身质变引起的疾病”。美国《分子矫正医学会》会长雷沙医学博士说：“从前的医学只是以医药勉强抑制疾病，是一种欺瞒世人的手段；实际上，只要人体细胞拥有良好的生态及正常、均衡的营养，基本上是不会患疾病的”。通过十几年来的临床实践，治愈患者人数达千百万之多，显示出它非凡的疗效，证实了这一新理论的正确性，它弥补了中、西医学的不足。把营养医学和中、西医学相结合是今后医学发展的方向。

发明内容

目前公认的人体疾病与衰老发生的主要原因，是机体自我代谢过程中产生的氧自由基对细胞结构、功能长期的侵蚀和伤害，由此，诱发了高血脂、高血粘、血栓、心脑血管疾病、糖尿病、慢性炎症、慢性病发生的根源。因此，提高自身抗氧化应激能力，服有效的抗氧化应激食品和药物是消除疾病与预防衰老的重要措施。

本发明克服现有技术的不足，所要解决的技术问题是：如何利用含丰富营养素和高质量的抗氧化物质含量高的普通食品与保健食品，配制出能够通过减少氧化应激辅助治疗和预防高血脂病的发生，从源头上减少疾病的发生的组方。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：沙棘叶20-25份，泽泻20-25份，桑叶15-20份，山楂15-20份，柠檬10-15份，老陈醋10-12份，大蒜5-8份，生姜4-6份。

本组方君药沙棘叶，具有很强的全面抗氧化应激功效，因为它含有茶多酚、黄酮、萜类、甾醇、多糖、维生素C、维生素E、抗氧化酶类（超氧化物羟化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物氧化酶）等多种强的抗氧化物质。泽泻的抗氧化应激功效是通过调控抗氧化损伤保护血管内皮细胞。臣药桑叶，可使氧化损伤的小鼠胸腺指数显著升高，肝脏、肾脏和脾脏指数升高，减低血清和肝脏中丙二醛含量，提高血清和肝脏中谷胱甘肽过氧化物氧化酶、超氧化物羟化酶的活性。臣药山楂总黄酮可使缺血梗死侧大脑皮质丙二醛（MDA）、一氧化氮（NO）含量明显降低，超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）活性升高，表明山楂总黄酮对实验性脑缺血再灌注损伤大鼠有一定的保护作用，抑制脂质过氧化及炎症反应有关。生姜提取物可以提高阿尔茨海默病（AD）大鼠脑组织抗氧化应激效应，从而提高了超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CA）的活性，降低了有害物质丙二醛（MDA）的含量。大蒜素对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤有保护作用，其机制与提高抗氧化酶活性，改善氧化应激状态有关。

沙棘叶提取物对实验性高脂血症大鼠血清中胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）都有显著的降低，和提高高密度脂蛋白（HDL-C）的作用，并能控制体重的作用。泽泻乙醇提取物能显著降低高血脂症模型大鼠血清中TC、TG和LDL-C的含量，明显升高血清中HDL-C含量；可逆转肝组织中升高的HMG-CoA和ApoA-Ⅰ mRNA表达水平和降低LDL-R和CY7PA1 mRNA表达水平，是其降血脂的重要机制之一。桑叶总黄酮（MTF）对高脂血症小鼠和大鼠血清中的TC、TG、LDL-C能显著抵抗而降低，对HDL-C有升高作用，表明MTF具有降低血脂的作用，而且具有剂量依赖性。山楂总黄酮联合茶多酚对高脂膳食大鼠血清TC、TG、LDL-C、MDA均有显著降低作用，对HDL-C、S0D、GSH-Px有明显升高作用，表明山楂总黄酮联合茶多酚调节了高脂饮食大鼠的抗氧化水平和脂质紊乱。柠檬总提取物对正常及自发性高血压大鼠的血压、血脂都具有降压和改善血脂代谢作用。山西老陈醋中多种功效成分,具有降血脂、降血压、缓解疲劳、降血糖、抗氧化、抗衰老、抗菌、抗癌和预防骨质疏松症等生理功能。生姜对高脂血症大鼠血脂水平测定，对血清TC、TG能显著降低，提高了HDL-C水平，表明生姜具有调血脂作用。生姜对高脂大鼠抗氧化作用表现在提高了血清中中 SOD、GSH-Px、Se的水平，降低了血脂和MDA水平表明生姜是一种抗氧化活性非常强，可防御氧化应激损伤和明显降脂的功能。大蒜素对血脂TC、TG、LDL-C均有明显的降脂效果，对HDL-C有升的显著作用，表明大蒜有较强的降血脂的功能。

为了减少杂质，缩小体积，富集高活性物质，提高药效，保证质量，可将配方加工成口服液、硬胶囊或片剂。具体工艺如下：

1、口服液

将除老陈醋外的8种原料，都预先粗粉碎到10-20目，然后按质量比1：18-24添加80%食用乙醇中浸泡18-30h 后，在全自动不锈钢提取罐中提取，提取参数：50-65℃，超声1500W，转速100-120r/min，连续提取2h。然后通过板框过滤器去渣，滤液转入旋转蒸发器中高真空减压低温（不高于60℃）浓缩，回收乙醇，将滤液浓缩到原体积的15-23%时停止，得到浓缩提取液。老陈醋和8中原料的浓缩提取液混匀配成口服液， 灭菌包装成品为口服液。

2、硬胶囊

提取、过滤、浓缩工艺同前，将老陈醋或浓缩提取液转入冷冻干燥机的托盘中，在-40℃低温冰箱中预冻24h，再转入-60℃真空冷冻干燥机中，设置程序后，开始全自动冻干过程，直至冻干成泡状粉末，含水量在3%以下。以此冻干粉为原料，按表中各成分含量，在混合机中混合，并加入85%的乙醇和β-环糊精适量，混合均匀后，在湿法制粒机上制成微小（1-2mm）颗粒。然后在自动胶囊灌装机上制成硬胶囊。

3、片剂

提取、过滤、浓缩、冻干、制粒工艺同前，在全自动压片机上制成片剂。最后在包装机上制成瓶装剂或板剂的成品。

加工成不同的剂型对组方的药性并无影响。

与现有技术相比本发明的有益效果为：本申请通过含丰富营养素和高质量的抗氧化物质含量高的普通食品与保健食品的合理搭配，通过君（沙棘叶、泽泻）臣（桑叶、山楂）佐（柠檬、老陈醋）使（生姜、大蒜）的配伍，达到营养补充，抗氧化应激，功能相需、互补的目的，实现复壮细胞机能，活化细胞活力，抗氧化消除氧自由基伤害的目标，起到降脂、降低血粘度、降低动脉粥样硬化、消除慢性炎症的作用，最终起到持续有效保持细胞正常功能平衡的作用。

本申请组方的临床观察

为了验证本组方降脂的有效性，我们进行了多人服食试验。现将检验报告单主要项目汇总如下。

1、对高血脂的影响，

从表1的5个与血脂有关的指标来看，服食的人，都属于“准高血脂症”和高血脂症，比较明显的是甘油三酯(TG)、极低密度脂蛋白（VLDL）都超出了参考值，总胆固醇（CHO）接近参考值的高限。服食一个月后，前4个指标都有所降低，降低明显的是甘油三酯(TG)和总胆固醇（CHO）达7-8%，而高密度脂蛋白（HDL）提高了1.81%。表明该组方有辅助降脂功能，如能连续服食3个月具有相当于药物的功能。

2、对肝肾血流变作用的影响

高血脂可诱发血液末梢循环系统障碍、动脉粥样硬化、冠心病、心梗、脑卒中、糖尿病、肾衰等严重继发性疾病，而且，它对肾脏、肝脏、胰脏、免疫系统也会产生不容忽视的影响。表2的资料表明，该组方有极明显的降低谷丙转氨酶（22.97%）和谷草转氨酶（16.33）的作用，从而降低了病毒性肝炎、中毒性肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊炎、胆结石、心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭等疾病的发生和发展。

尿酸是嘌呤代谢的终产物，人体内尿酸的生成量和排泄量不平衡，导致血尿酸升高，是引起痛风病的主要病因、也是引起肾透析、肾衰的主要原因。也是白血病、恶性肿瘤、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等促发因素，更是肾功能减退、急慢性肾炎、肾结核，肾盂肾炎，肾盂积水等其他肾脏疾病的诱因之一。

服食该组方一个月后，最明显的变化是血沉降低了41.02%。血沉速度的快慢与血浆黏度，尤其与红细胞间的聚集力有关系，红细胞间的聚集力大，血沉就快，反之就慢。血沉速度的明显降低，不仅增加血液中的氧含量，改善了心脑血管的氧气供应，而且对血液末梢循环系统障碍、动脉粥样硬化、冠心病、心梗、脑卒中、糖尿病、肾衰等改善起着重要作用。

因此，本组方不仅具有降低胆固醇浓度、甘油三酯浓度，延缓和预防动脉硬化，预防高血脂引起的心脑血管等疾病的发生，而且对肝、肾具有明显的保护作用。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：

沙棘叶24份，泽泻24份，桑叶18份，山楂18份，柠檬12份，老陈醋12份，大蒜6份，生姜5份。

加工工艺包括如下步骤：

1）按所述重量份配比称取原料；

2）将老陈醋外的8种原料分别进行醇提、浓缩，方法为：将原料预粉碎至10-20目，置于容器中，按质量比1：20添加80%食用乙醇浸泡24h；然后设定提取条件为温度60℃、超声功率1500W、转速120r/min，连续提取2h；然后过滤，将滤液利用高真空减压浓缩技术，回收乙醇，并浓缩至滤液初始体积的23%，得到浓缩提取液；

3）将老陈醋和8中原料的浓缩提取液混匀，经灭菌包装得到口服液。

实施例2

一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：

沙棘叶25份，泽泻25份，桑叶16份，山楂16份，柠檬10份，老陈醋11份，大蒜7份，生姜5份。

加工工艺包括如下步骤：

1）按所述重量份配比称取原料；

2）将老陈醋外的8种原料分别进行醇提、浓缩，方法为：将原料预粉碎至12目，置于容器中，按质量比1：22添加80%食用乙醇浸泡30h；然后设定提取条件为温度65℃、超声功率1500W、转速120r/min，连续提取2h；然后过滤，将滤液利用高真空减压浓缩技术，回收乙醇，并浓缩至滤液初始体积的15%，得到浓缩提取液；

3）将老陈醋和8中原料的浓缩提取液混匀，经灭菌包装得到口服液。

实施例3

一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：

沙棘叶23份，泽泻23份，桑叶15份，山楂15份，柠檬15份，老陈醋10份，大蒜5份，生姜4份。

加工工艺包括如下步骤：

1）按所述重量份配比称取原料；

2）将老陈醋外的8种原料分别进行醇提、浓缩，方法为：将原料预粉碎至10-20目，置于容器中，按质量比1：24添加80%食用乙醇浸泡18h；然后设定提取条件为温度50℃、超声功率1500W、转速100r/min，连续提取2h；然后过滤，将滤液利用高真空减压浓缩技术，回收乙醇，并浓缩至滤液初始体积的18%，得到浓缩提取液；

3）将老陈醋和8中原料的浓缩提取液混匀，经灭菌包装得到口服液。

实施例4

一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：

沙棘叶22份，泽泻22份，桑叶20份，山楂20份，柠檬14份，老陈醋10份，大蒜8份，生姜6份。

加工工艺包括如下步骤：

1）按所述重量份配比称取原料；

2）将老陈醋外的8种原料分别进行醇提、浓缩，方法为：将原料预粉碎至10-20目，置于容器中，按质量比1：18添加80%食用乙醇浸泡26h；然后设定提取条件为温度57℃、超声功率1500W、转速100r/min，连续提取2h；然后过滤，将滤液利用高真空减压浓缩技术，回收乙醇，并浓缩至滤液初始体积的22%，得到浓缩提取液；

3）将老陈醋和8种浓缩提取液分别进行冷冻干燥，得到含水量低于3%的老陈醋干粉或提取物干粉，将9种原料的干粉混合均匀后，利用制粒机制成微小颗粒；

4）将所述微小颗粒灌装制成胶囊。

实施例5

一种具有抗氧化降血脂功效的组方，有效成分由以下重量份配比的原料组成：

沙棘叶20份，泽泻20份，桑叶19份，山楂19份，柠檬11份，老陈醋11份，大蒜6份，生姜6份。

加工工艺包括如下步骤：

1）按所述重量份配比称取原料；

2）将老陈醋外的8种原料分别进行醇提、浓缩，方法为：将原料预粉碎至10-20目，置于容器中，按质量比1：20添加80%食用乙醇浸泡22h；然后设定提取条件为温度62℃、超声功率1500W、转速120r/min，连续提取2h；然后过滤，将滤液利用高真空减压浓缩技术，回收乙醇，并浓缩至滤液初始体积的20%，得到浓缩提取液；

3）将老陈醋和8种浓缩提取液分别进行冷冻干燥，方法为：将浓缩液或老陈醋转入冷冻干燥机的托盘中，在-40℃低温冰箱中预冻24h，再转入-60℃真空冷冻干燥机中进行全自动冻干，至得到含水量低于3%的老陈醋干粉或提取物干粉，将9种原料的干粉混合均匀后，利用制粒机制成微小颗粒；

4）将所述微小颗粒灌压制成片剂。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。