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一种盐酸胺碘酮注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸胺碘酮注射液及其制备方法,由占注射液重量体积比5.00%的盐酸胺碘酮、占注射液体积比2.0%的苯甲醇、占注射液体积比5.00%~15%HS-15、和注射用水配制而成。盐酸胺碘酮注射液制备方法:取30-40℃注射用水,加入占注射液体积比5.00%~15%HS-15,搅拌均匀,再加入占注射液体积比2.0%的苯甲醇,均匀搅拌,维持溶剂温度在30-40℃,缓慢加入占注射液重量体积比5.00%的盐酸胺碘酮,直到完全溶解,补加注射用水至全量,用氢氧化钠调PH值至3.5-5.5,用0.22μm微孔滤膜过滤,而后加以灌封,即得。本发明采用了全新处方和工艺、制成的产品不仅质量稳定而且极大地提高了临床用药的安全性。

著录项

  • 公开/公告号CN104414970A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-03-18

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 成都力思特制药股份有限公司;

    申请/专利号CN201310408517.X

  • 发明设计人 张浩;金红娣;陈程;梁慧容;

    申请日2013-09-10

  • 分类号A61K9/08;A61K31/343;A61K47/34;A61P9/10;A61P9/00;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 610063 四川省成都市锦江工业开发区琉璃场科创路麻柳湾村1组12号

  • 入库时间 2023-12-17 03:09:47

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-08-10

    发明专利申请公布后的视为撤回 IPC(主分类):A61K9/08 申请公布日:20150318 申请日:20130910

    发明专利申请公布后的视为撤回

  • 2016-04-13

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20130910

    实质审查的生效

  • 2015-03-18

    公开

    公开

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