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被检物分析装置、精度管理用样品容器和精度管理方法

摘要

提供一种被检物分析装置,可以减少用户的麻烦,且在被检物分析装置之间比较精度管理用样品的分析结果。该被检物分析装置包括:被检物分析部,分析被检物;读写部,从附着于收存了精度管理用样品的容器的存储介质读出信息;显示部;以及控制部,在由其它被检物分析装置分析得到的分析结果被存储于上述存储介质时,使上述显示部显示通过由其它被检物分析装置分析上述精度管理用样品而得到并由上述读写部从上述存储介质读出的分析结果、和上述精度管理用样品的由上述被检物分析部得到的分析结果。由此,可以容易地掌握与其它被检物分析装置的精度管理用样品的分析结果的偏差。

著录项

  • 公开/公告号CN103364572A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-10-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 希森美康株式会社;

    申请/专利号CN201310105986.4

  • 发明设计人 藤田教蔵;

    申请日2013-03-29

  • 分类号

  • 代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所;

  • 代理人高科

  • 地址 日本兵库县

  • 入库时间 2024-02-19 21:05:45

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2015-05-27

    授权

    授权

  • 2013-11-20

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N35/00 申请日:20130329

    实质审查的生效

  • 2013-10-23

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及使用精度管理用样品的被检物分析装置、用来收存精 度管理用样品的精度管理用被检物容器和精度管理方法。

背景技术

在被检物分析装置中,为了保证输出正确的分析结果,定期地进 行使用了精度管理用样品的测定。

例如,在日本特开2010-78477中,公开了自动分析装置,该自动 分析装置分析精度管理用样品,在显示其分析结果的确认画面上显示 精度管理允许范围,由用户判断精度管理用样品的分析结果是否在精 度管理允许范围之外。

但是,例如,在一个设施内设置有多个被检物分析装置时,不仅 各被检物分析装置中的精度管理用样品的分析结果在允许范围内非常 重要,而且在各被检物分析装置分析同一精度管理用样品时在被检物 分析装置之间分析结果相互接近也非常重要。为此,现有技术是,在 各被检物分析装置中,印刷针对精度管理样品的分析结果,通过对比 印刷的各分析结果,确认被检物分析装置之间的分析结果的统一性, 其操作非常麻烦。

发明内容

本发明的范围只由所附权利要求书确定,不受本发明内容部分的 叙述的任何影响。

因此,本发明提供以下方案:

(1).一种被检物分析装置,包括:被检物分析部,分析被检物;

读出部,从附着于收存了精度管理用样品的容器的存储介质读出 信息;显示部;以及控制部,在由其它被检物分析装置分析得到的分 析结果被存储于上述存储介质时,使上述显示部显示通过由其它被检 物分析装置分析上述精度管理用样品而得到并由上述读出部从上述存 储介质读出的分析结果、和上述精度管理用样品的由上述被检物分析 部得到的分析结果。

(2).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部使上 述显示部显示示出了从上述存储介质读出的上述分析结果和由上述被 检物分析部取得的上述分析结果的画面。

(3).如(2)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部使上 述显示部显示分别以时间序列示出了由上述其它被检物分析装置得到 的分析日期时间不同的多个分析结果、和由上述被检物分析部得到的 分析日期时间不同的多个分析结果的画面。

(4).如(3)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部使上 述显示部显示示出了以时间序列用线连接由上述其它被检物分析装置 得到的上述多个分析结果而得到的第1折线图、和以时间序列用线连 接由上述被检物分析部得到的上述多个分析结果而得到的第2折线图 的画面。

(5).如(2)所述的被检物分析装置,其中:由上述其它被检 物分析装置得到的分析结果和由上述被检物分析部得到的分析结果分 别包含针对多个项目中的每个项目的分析值;上述控制部使上述显示 部显示示出了雷达图的画面,该雷达图针对多个项目中的每个项目示 出从上述存储介质读出的上述分析结果中包含的分析值和由上述被检 物分析部取得的上述分析结果中包含的分析值的每一个。

(6).如(2)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部使上 述显示部显示示出了从上述存储介质读出的上述分析结果、由上述被 检物分析部取得的上述分析结果、和精度管理用样品的分析结果的目 标值的画面。

(7).如(1)所述的被检物分析装置,其中:在从上述存储介 质读出的上述分析结果和由上述被检物分析部取得的上述分析结果的 关系符合预定的条件时,上述控制部使上述显示部显示预定的警告信 息。

(8).如(7)所述的被检物分析装置,其中:在从上述存储介 质读出的上述分析结果和由上述被检物分析部取得的上述分析结果的 差超过预定的阈值时,上述控制部使上述显示部显示上述警告信息。

(9).如(1)所述的被检物分析装置,其中:在从上述存储介 质读出的上述分析结果和由上述被检物分析部取得的上述分析结果的 关系符合预定的条件时,上述控制部进行预定的警告。

(10).如(7)所述的被检物分析装置,其中:在从上述存储介 质读出的上述分析结果和由上述被检物分析部取得的上述分析结果的 关系不符合上述预定的条件时,上述控制部不使上述显示部显示上述 警告信息。

(11).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述存储介质除 了存储有由上述其它被检物分析装置得到的分析结果以外,还存储有 用来确定取得了该分析结果的上述其它被检物分析装置的识别信息; 上述控制部基于从上述存储介质读出的上述识别信息,使上述显示部 显示用来确定上述其它被检物分析装置的信息。

(12).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述存储介质除 了存储有由上述其它被检物分析装置得到的分析结果以外,还存储有 取得了该分析结果的日期时间;上述控制部使上述显示部显示从上述 存储介质读出的分析结果中的在预定期间内最新的分析结果和由上述 被检物分析部取得的上述分析结果。

(13).如(12)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部使 上述显示部显示从上述存储介质读出的分析结果中的与上述被检物分 析部的分析的日期同日取得且最新的分析结果和由上述被检物分析部 取得的上述分析结果。

(14).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述读出部是构 成为能够对上述存储介质写入信息的读写器;上述控制部经由上述读 写器对上述存储介质写入由上述被检物分析部取得的上述分析结果。

(15).如(14)所述的被检物分析装置,其中:上述控制部经 由上述读写器对上述存储介质除了写入由上述被检物分析部取得的上 述分析结果,还写入用来识别取得了该分析结果的上述被检物分析装 置的识别信息。

(16).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述存储介质是 能够以非接触方式与上述读出部通信的电子标签。

(17).如(1)所述的被检物分析装置,其中:上述被检物分析 部构成为分析收存在容器中的血液中的血球;上述精度管理用样品是 把从生物体采集的血液提纯得到的血球成分、或者含有预定量的人工 制作的模拟血球成分的对照血液。

(18).一种精度管理用样品容器,包括:用来收存精度管理用 样品的容器;以及附着于上述容器、能够通过读写器读写针对收存在 该容器中的精度管理用样品的分析结果的存储介质。

(19).如(18)所述的精度管理用样品容器,其中:上述存储 介质是能够以非接触方式与上述读写器通信的电子标签。

(20).如(18)所述的精度管理用样品容器,其中:上述容器 收存有上述精度管理用样品。

(21).一种被检物分析装置的精度管理方法,是进行被检物分 析装置的精度管理的精度管理方法,包括:从存储介质读出通过由第 一被检物分析装置分析收存在容器中的精度管理用样品而得到的第1 分析结果的步骤;通过由与上述第一被检物分析装置不同的第二被检 物分析装置分析收存在上述容器中的精度管理用样品而取得第2分析 结果的步骤;以及在上述第二被检物分析装置的显示部显示上述第1 分析结果和上述第2分析结果的步骤。

通过上述(1)的结构,由于从存储介质取得由其它被检物分析装 置取得的精度管理用样品的分析结果,取得的分析结果和由被检物分 析部取得的精度管理用样品的分析结果被显示于显示部,所以无须例 如在各被检物分析装置中印刷精度管理样品的分析结果来对比各自的 分析结果,可以减少用户的麻烦,可以在被检物分析装置之间比较精 度管理用样品的分析结果。

另外,通过上述的(2)的结构,用户可以容易地比较由被检物分 析部取得的分析结果和由其它被检物分析装置取得的分析结果。

而且,通过上述的(3)的结构,用户可以进一步获知由被检物分 析部取得的分析结果和由其它被检物分析装置取得的分析结果的变化 的趋势。由此,如果例如,两个分析结果的变化的趋势相同,则可以 进行精度管理用样品中有产生了变化(劣化)的可能性等合适的其它 评价。

而且,通过上述的(5)的结构,用户可以针对每个项目容易地比 较由被检物分析部取得的分析结果和由其它被检物分析装置取得的分 析结果。

而且,通过上述的(6)的结构,用户可以容易地掌握分析结果相 对于理想值的偏差量。

而且,通过上述的(8)的结构,用户可以容易地获知由被检物分 析部取得的精度管理用样品的分析结果从由其它被检物分析装置取得 的精度管理用样品的分析结果偏离了不能允许的程度。

而且,通过上述的(11)的结构,用户可以容易地获知与哪个被 检物分析装置之间分析结果的偏差大。

而且,通过上述的(12)的结构,由于把从存储介质读出的分析 结果中的预定期间内最新的分析结果作为比较对象,所以可以进行合 适的比较。

而且,通过上述的(14)的结构,可以把该被检物分析装置中的 精度管理用样品的分析结果提供给其它被检物分析装置中的评价对 象。

而且,通过上述的(15)的结构,可以在其它被检物分析装置中 掌握评价对象的被检物分析装置。

而且,通过上述的(18)的结构,可以把由被检物分析装置取得 的精度管理用样品的分析结果保存到存储介质中,由上述其它被检物 分析装置取得保存的分析结果。由此,可以减少用户的麻烦,可以在 被检物分析装置之间比较精度管理用样品的分析结果。

而且,通过上述的(21)的结构,可以实现与上述(1)的结构同 样的效果。

附图说明

图1是示出根据实施方式的被检物分析装置的外观的斜视图。

图2是示出根据实施方式的被检物容器、精度管理样品用容器和 盒架的结构的图。

图3是示意地示出从上侧看根据实施方式的搬送单元和测定单元 时的结构的图。

图4是示出根据实施方式的搬送单元和测定单元的结构的概要的 图。

图5是示出根据实施方式的测定单元的流体回路的结构的概要的 图。

图6是示出根据实施方式的RFID读写器和RFID标签的结构的 概要的图。

图7是示出根据实施方式的信息处理单元的结构的概要的图。

图8是示出根据实施方式的被检物分析装置的利用状况的例子的 图。

图9是示出根据实施方式的RFID标签中保存的数据结构和被检 物分析装置的硬盘中保存的数据结构的示意图。

图10是示出根据实施方式的精度管理的测定和比较的处理的流 程图。

图11是示出根据实施方式的精度管理的测定和比较的处理的流 程图。

图12是示出根据实施方式的警告消息处理、雷达图显示处理、时 间序列图显示处理的流程图。

图13是示出根据实施方式的警告消息显示画面的图。

图14是示出根据实施方式的雷达图显示画面的图。

图15是示出根据实施方式的时间序列图显示画面的图。

图16是示出根据实施方式的被检物分析装置的利用状况的例子 的图。

具体实施方式

下面,参照附图说明本发明的优选实施方式。

本实施方式是在用于进行与血液有关的检查和分析的被检物分析装 置中适用本发明的情况。

下面,参照附图说明根据本实施方式的被检物分析装置。

图1是示出被检物分析装置1的外观的斜视图。根据本实施方式的 被检物分析装置1包括:搬送单元2、测定单元3和信息处理单元4。

搬送单元2配置在测定单元3的前方,具有右台面21、左台面22、 连接右台面21和左台面22的盒架搬送部23。右台面21和左台面22可 以收存可保持10个被检物容器T的多个盒架L。

搬送单元2收存用户载置在右台面21上的盒架L。另外,搬送单元 2把盒架L定位在盒架搬送部23的预定位置,以搬送收存在右台面21 中的盒架L,把被检物容器T供给到测定单元3。而且,搬送单元2搬 送位于盒架搬送部23上的盒架L,回收到左台面22。

在本实施方式中,通过测定单元3把收存在盒架L中的容器取入盒 架搬送部23上的取入位置P3(图3参照),进行处理。

图2(a)、(b)、(c)是示出被检物容器T、精度管理用样品容器Q 和盒架L的结构的图。图2(a)、(b)分别是示出被检物容器T和精度 管理用样品容器Q的外观的斜视图,图2(c)是示出保持10个被检物 容器T的盒架L的外观的斜视图。另外,在图2(c)中,还示出盒架L 载置在搬送单元2上时的方向(图1的前后左右)。

参照图2(a),被检物容器T是由具有透光性的玻璃或合成树脂构 成的管状容器,上端开口。在被检物容器T的侧面粘贴有条形码签条T1。 在条形码签条T1上印刷有包含被检物ID的条形码。被检物容器T收存 从患者采集的全血的血液被检物,上端的开口用橡胶制的盖部T2密封。

参照图2(b),精度管理用样品容器Q是由玻璃或合成树脂构成的 管状容器,上端开口。在精度管理用样品容器Q的侧面粘贴有条形码签 条Q1和RFID标签Q2。

在条形码签条Q1上印刷有包含与被检物ID不同的、表示是精度管 理用样品的精度管理ID的条形码。精度管理指为了测定含有已知量的预 定成分的精度管理用样品,并通过监视其测定结果来判断是否得到一定 的分析精度而进行的管理手法。作为精度管理用样品,可以举出例如, 含有预定量的预定的血中成分的对照血液。作为预定的血中成分,可以 举出包含网状红血球和有核红血球的红血球、和包含淋巴血球、单核血 球、中性粒血球、嗜酸性粒血球、嗜碱性粒血球的白血球等。这些成分 也可以是把从生物体采集的血液提纯得到的,也可以是人工制作的模拟 成分。对为了得到预定的测定结果而制作的精度管理用样品进行测定, 如果其测定结果从目标值超出一定的范围,则判断为被检物分析装置1 或精度管理用样品中发生某种异常。精度管理通常每天进行1~3次左右。 另外,由于精度管理用样品成本高,所以假定多个被检物分析装置1利 用1个精度管理用样品。

RFID标签Q2是可读写的非接触式的电子标签,预先写入了样品名、 批次编号、目标值、使用期限等的精度管理用样品自身的信息。另外, RFID标签Q2,除了具有精度管理用样品自身的信息以外,还具有保存 测定精度管理用样品的结果的空白区域。另外,条形码签条Q1和RFID 标签Q2各自分别配置,但也可以例如把条形码印刷在RFID标签的表面 上。精度管理用样品容器Q收存有为了精度管理用而提纯了的血液样品, 上端的开口用橡胶制的盖部Q3密封。精度管理用样品容器Q具有与被 检物容器T同样的形状、大小。

参照图2(c),在盒架L后方的侧面上粘贴有条形码签条L1。在条 形码签条L1上印刷有包含盒架ID的条形码。另外,在盒架L中形成有 可以垂直地保持10个被检物容器T和精度管理用样品容器Q的保持部。

返回图1,在测定被检物时,测定单元3对位于该单元前方的盒架搬 送部23上的被检物容器T进行处理。即,测定单元3在盒架搬送部23 的取入位置P3(图3参照),通过手柄部31(参照图3)从盒架L取出 被检物容器T,搬送到测定单元3的内部,在测定单元3内测定收存在 该被检物容器T中的被检物。如果测定结束,则测定单元3再次把该被 检物容器T返回到原来的盒架L的保持部。另外,在测定精度管理用样 品时也与被检物的测定时同样地进行精度管理用样品的测定。

信息处理单元4具有输入部41和显示部42。另外,信息处理单元4 可以通过通信网络通信地与搬送单元2、测定单元3连接。信息处理单元 4控制搬送单元2和测定单元3的动作,分析由测定单元3得到的测定数 据。另外,信息处理单元4把消息等的预定的信息显示在显示部42上。

图3是示意地示出从上侧看搬送单元2和测定单元3时的结构的图。

首先,参照图3,说明条形码信息的读取动作。

通过用盒架送入机构21a按压前方侧面,把载置在右台面21上的盒 架L搬送到盒架搬送部23的右端的送入位置P1。将被定位在送入位置 P1的盒架L通过盒架搬送部23的传送带(未图示)向左方向搬送。

在盒架搬送部23的中央附近设置有条形码读出器B1。如果盒架L 的保持部定位在条形码读出器B1的前方的条形码读取位置P2,则通过 传感器检测,基于其检测结果,判断保持部中是否保持有容器(被检物 容器T或精度管理用样品容器Q)。

如果在该保持部中保持有容器,则通过条形码读出器B1从被检物容 器T的条形码签条T1和精度管理用样品容器Q的条形码签条Q1读取 被检物ID。另外,如果盒架L的条形码签条L1定位在条形码读出器B1 的前方,则通过条形码读出器B1从盒架L的条形码签条L1读取盒架ID。

通过这样,取得盒架L的条形码信息、盒架L的全部保持部的有无 容器的信息和保持在盒架L中的容器的条形码信息。

下面,说明向测定单元3供给盒架L的被检物容器T和精度管理用 样品容器Q的动作。

如果通过像上述那样读取条形码信息,则盒架L的保持部的容器(被 检物容器T或精度管理用样品容器Q)被定位在测定单元3的取入位置 P3。在取入位置P3,手柄部31以可以沿上下方向(Z轴方向)移动的 方式设置在测定单元3上。

如果容器被定位在测定单元3的取入位置P3,则通过手柄部31把 持被检物容器T,向上方向(Z轴正方向)取出。然后,手柄部31呈振 子状移动容器,搅拌被检物。此时,容器放置部32向取入位置P3的上 方移动。搅拌结束后,手柄部31向下方向(Z轴负方向)移动,通过手 柄部31把持的容器被放置在容器放置部32上。

然后,通过容器搬送部33把容器放置部32移动到条形码读取位置 P4上,通过条形码读出器B2进行容器的确认和条形码读取。

放置在容器放置部32上的容器是精度管理用样品容器Q时,通过容 器搬送部33把容器放置部32定位在RFID标签读出位置P5。如果容器 放置部32被定位在RFID标签读出位置P5,则通过RFID读写器RW 进行针对精度管理用样品容器Q的RFID标签Q2的读出。RFID读写器 RW具有通过电波以非接触方式读写粘贴在精度管理用样品容器Q上的 RFID标签Q2的内容的功能。然后,通过容器搬送部33把容器放置部 32定位在吸管(piercer)34的正下方位置的吸取位置P6。

另一方面,放置在容器放置部32上的容器是被检物容器T时,容器 放置部32不定位在RFID标签读出位置P5,而是被定位在吸取位置P6。

如果容器放置部32被定位在吸管34的正下方位置的吸取位置P6, 则吸管34向下方向移动,从被定位在吸取位置P6的容器吸取样品。

放置在容器放置部32上的容器是被检物容器T时,如果用吸管34 进行的样品吸取结束,则容器放置部32向前方移动,再次被定位在取入 位置P3。

另一方面,放置在容器放置部32上的容器是精度管理用样品容器Q 时,如果用吸管34进行的样品吸取结束,则容器放置部32在原位不动 地等待,直到样品的分析结果的取得结束为止。如果样品的分析结果的 取得结束,则容器放置部32向前方移动,再次被定位在RFID标签读出 位置P5。如果容器放置部32被定位在RFID标签读出位置P5,则通过 RFID读写器RW向精度管理用样品容器Q的RFID标签Q2写入精度 管理用样品的分析结果。如果精度管理用样品的写入结束,则容器放置 部32被定位在取入位置P3。

然后,在取入位置P3,通过手柄部31从容器放置部32向上方向取 出容器。在该状态下,容器放置部32向后方移动。然后,手柄部31向 下方向(Z轴负方向)移动,该容器返回到被定位在盒架搬送部23上的 盒架L的原来的保持部。然后,把盒架L的后续的保持部的容器供给到 测定单元3,如果盒架L的全部的容器的测定结束,则把盒架L定位在 回收位置P7。然后,通过盒架推出机构23a把盒架L排出到左台面22。

另外,在本实施方式中,使用了具有针对RFID标签的读出功能和 写入功能的RFID读写器RW,但也可以使用只具有读出功能的RFID 读出器和只具有写入功能的RFID写入器。此时,RFID读出器配置在送 入位置P1~吸取位置P6之间,RFID写入器配置在吸取位置P6~回收 位置P7之间。通常,在样品的测定中需要某种程度的时间,所以尤其希 望把RFID写入器配置在盒架搬送部23的取入位置P3~回收位置P7之 间。如果这样,则可以在把精度管理用样品吸取到测定单元3中之后, 在测定动作中,使精度管理用样品容器Q返回到盒架L,把下一个容器 取入到测定单元3内,可以顺利地进行后续样品的测定动作。

图4是示出搬送单元2和测定单元3的结构的概要的图。

搬送单元2包括:驱动部201、传感器部202、条形码读出器B1和 通信部203。

驱动部201包含用来在搬送单元2内搬送盒架L的机构,传感器部 202包含用来在搬送单元2的搬送路径上的预定位置检测盒架L的传感 器。条形码读出器B1读取分别在盒架L、被检物容器T和精度管理用样 品容器Q上粘贴的条形码签条。

通信部203与信息处理单元4可通信地连接。搬送单元2内的各部 分通过通信部203被信息处理单元4控制。另外,从搬送单元2内的各 部分输出的信号通过通信部203发送到信息处理单元4。

测定单元3包括:吸取部301、样品调制部302、检测部303、驱动 部304、传感器部305、条形码读出器B2、RFID读写器RW和通信部 306。

图5是示出测定单元3的流体回路的概要的图。

吸取部301包含:吸取在被搬送到测定单元3内的被检物容器T中 收存的被检物和在精度管理用样品容器Q中收存的精度管理用样品的吸 管34;和向吸管34提供负压的注射泵SP。样品调制部302包括:调制 用来测定红血球和血小板的样品的反应室MC1;和调制用来测定白血球 的样品的反应室MC2。检测部303包括:用来测定红血球和血小板的电 阻式检测器DC1;和用来光学地测定白血球、有核红血球、网状红血球 等的光学式检测器DC2。另外,测定单元3包括收存废液的废液室WC。

在测定被检物和精度管理用样品时,吸取部301通过用注射泵SP向 吸管34提供负压,通过吸管34吸取被检物,分别把被检物排出到反应 室MC1、MC2。样品调制部302在反应室MC1内混合搅拌被检物和试 剂,调制红血球和血小板测定用的样品。另外,样品调制部302在反应 室MC2内混合搅拌被检物和试剂,调制白血球测定用的样品、网状红血 球测定用的样品等。在反应室MC1中调制了的样品通过流路送到电阻式 检测器DC1,在反应室MC2中调制了的样品通过流路送到光学式检测 器DC2。检测部303通过该光学式检测器DC2从样品中的白血球、有核 红血球、网状红血球等检测光学信息(侧方荧光信号、前方散射光信号、 侧方散射光信号)作为被检物的数据。另外,检测部303通过电阻式检 测器DC1从样品中的红血球、血小板检测电气信息作为被检物的数据。 通过了检测部303的样品通过流路送到废液室WC。

返回图4,驱动部304包含用来在测定单元3内搬送被检物容器T 和精度管理用样品容器Q的机构。传感器部305包含用来在测定单元3 内的搬送路径上的预定位置检测被检物容器T和精度管理用样品容器Q 的传感器。条形码读出器B2读取在测定单元3内搬送的被检物容器T 和精度管理用样品容器Q上粘贴的条形码签条。

图6是示出RFID读写器RW和RFID标签Q2的概要的图。另外, 在图6中示意地示出测定单元3的一部分和RFID标签Q2,在RFID标 签Q2中示意地示出存储器Q25的地址空间。

RFID读写器RW包括:控制电路RW1、RF电路RW2和天线RW3。 控制电路RW1包含CPU、存储器等,响应于来自信息处理单元4的控 制信号,生成针对RFID标签Q2的读出和写入命令。RF电路RW2在 电波和发送接收数据之间进行调制解调。天线RW3产生电波,进行RFID 读写器RW与RFID标签Q2的通信和针对RFID标签Q2的电力供给。

RFID标签Q2是自身没有电源的无源型的RFID标签,包括天线 Q21、RF电路Q22、馈电电路Q23、存储器控制电路Q24和存储器Q25。 天线Q21接收电波,把接收的电波输出到RF电路Q22、馈电电路Q23。 RF电路Q22在电波和发送接收数据之间进行调制解调。馈电电路Q23 把来自天线Q21的电波变换成直流的电源电压,向RFID标签Q2内供 给电流。存储器控制电路Q24根据来自RFID读写器RW的读出和写入 命令,针对存储器Q25进行数据的读出和写入的处理。

存储器Q25具有预定的存储容量的地址空间,具有只能读出的系统 区域、可以读出和写入的用户区域。在系统区域中,在制造RFID标签 时预先写入密码等的安全信息、用来识别RFID标签的个体的编号(专 用ID)、标签制造者可以利用的标签固有信息等。

在用户区域中写入批次编号、目标值等收存在容器中的精度管理用 样品的信息。RFID标签Q2的存储器Q25具有足够大的大小,这样,可 以写入具有多个项目的精度管理用样品的信息。

另外,在用户区域中,具有用来保存通过测定单元3测定的精度管 理用样品的分析结果(日期时间、装置名、测定值等)的空白区域。空 白区域,为了保持预定次数以上的精度管理用样品的分析结果而具有足 够的大小。如果由于保存分析结果而空白区域不够,则信息处理单元4 通过RFID读写器RW控制成从最早的分析结果依次改写或删除,确保 RFID标签Q2的存储器Q25的空白区域。另外,此时,信息处理单元4 和RFID读写器RW以不改写或不删除精度管理用样品的信息(批次编 号、目标值等)的方式进行分析结果的保存和删除。这样,在用户区域 中的、保存精度管理用样品的信息的区域中只进行读出,在除此以外的 空白区域中,适当地进行精度管理的分析结果的写入、删除。

通信部306与信息处理单元4可通信地连接。测定单元3内的各部 分通过通信部306被信息处理单元4控制。另外,从测定单元3内的各 部分输出的信号通过通信部203发送到信息处理单元4。

图7是示出信息处理单元4的结构的概要的图。

信息处理单元4由个人计算机构成,包括:主体40、输入部41和显 示部42。主体40具有:CPU401、ROM402、RAM403、硬盘404、读 取装置405、输入输出接口406、图像输出接口407和通信接口408。

CPU401执行存储在ROM402中的计算机程序和上传到RAM403的 计算机程序。RAM403用于读出记录在ROM402和硬盘404中的计算机 程序。另外,在执行这些计算机程序时,RAM403也用作CPU401的作 业区域。

在硬盘404中安装有操作系统和应用程序等、用于在CPU401中执 行的各种计算机程序和执行计算机程序所使用的数据。即,在硬盘404 中安装有分析从测定单元3发送的被检物的数据,生成红血球数、白血 球数等的测定结果,基于生成的测定结果在显示部42上进行显示的程序 等。

另外,在硬盘404中,存储测定顺序、登记日期时间信息、状态信 息。测定顺序是包含被检物ID、包含与被检物ID对应的测定项目的各 种项目的信息。登记日期时间信息是示出登记测定顺序的日期时间的信 息,与各测定顺序对应地存储。状态信息是示出基于测定顺序的测定是 否结束了的信息,与各测定顺序对应地存储。

读取装置405由CD驱动器或DVD驱动器等构成,可以读取记录在 记录介质中的计算机程序和数据。输入输出接口406与由鼠标、键盘构 成的输入部41连接,用户通过使用输入部41向信息处理单元4输入指 示和数据。图像输出接口407与由显示器等构成的显示部42连接,把与 图像数据对应的映像信号输出到显示部42。

显示部42基于被输入的映像信号,显示图像。在显示部42上显示 各种程序画面。另外,通过通信接口408可以针对搬送单元2和测定单 元3进行数据收发。

图8是示出被检物分析装置1的利用状况的例子的图。

被检物分析装置1,如图所示,可以假定在多个设施、多个房间中利 用。另外,像上述那样,由于精度管理用样品的成本高,所以也可以多 个装置共用1个精度管理用样品。例如,在图8的例子中,在设施A的 房间1配置测定单元A-1,在与房间1不同的房间2进一步配置测定单 元A-2。另外,在设施A附近的设施B进一步配置测定单元B-1。在这 些测定单元A-1、A-2、B-1中,例如,共同地使用1个精度管理用样品 容器Q。另外,这些测定单元A-1、A-2、B-1分别配置在分离的场所, 彼此之间没有以可通信的方式连接。

下面,说明这样的多个被检物分析装置之间的精度管理的分析结果 的比较方法。

图9(a)~(c)是示出精度管理用样品容器Q的RFID标签Q2中 保存的数据的数据结构的示意图。图9(d)~(f)是示出被检物分析装 置1的硬盘404中保存的数据的数据结构的示意图。另外,在图9(b)、 (c)、(e)、(f)中,为了方便起见,保存以测定单元A-1、A-2、B-1的 顺序进行精度管理的测定时的预定的值,对各行赋予编号。另外,这些 值是按测定日期时间、登记日的增加顺序排列的,不一定必须表示写入 的顺序。

参照图9(a),在精度管理用样品容器Q的RFID标签Q2中含有精 度管理用样品信息和多个分析结果。在精度管理用样品信息中含有对照 物名项目、批次编号项目、使用期限项目、目标值项目。在对照物名项 目中保存识别精度管理用样品的名字。在批次编号项目中保存在制造时 赋予的精度管理用样品的制造编号。在使用期限项目中保存可以有效地 进行精度管理的精度管理用样品的使用期限的年月日。在目标值项目中 保存测定精度管理用样品时的每个测定项目(WBC、RBC等)的目标值。 另外,目标值在制造精度管理用样品时被确定,针对每个批次编号而不 同。在制造精度管理用样品时,这些项目、设定值被预先保存在RFID 标签Q2中。

另外,像图9(c)中示出的那样,在分析结果中含有测定日期时间 项目、装置识别名项目、各测定项目(WBC、RBC等)。在测定日期时 间项目中保存测定精度管理用样品的日期时间。在装置识别名项目中保 存进行了精度管理的测定单元的名字。在各测定项目(WBC、RBC等) 中保存各测定项目的分析结果。像上述那样,多个被检物分析装置1共 用精度管理用样品,在此,保存测定单元A-1、A-2、B-1这3个单元的 多次分析结果。

下面,参照图9(d),在被检物分析装置1的硬盘404中含有装置识 别名、精度管理对象装置、多个精度管理用样品信息、多个分析结果。 在装置识别名中保存实施了精度管理的测定单元的名字。在精度管理对 象装置中保存针对同一精度管理用样品比较精度管理的分析结果的测定 单元的名字。例如,在图8中示出的设施A的房间1使用的测定单元A-1 的情况下,在装置识别名中保存测定单元A-1,在精度管理对象装置中 保存测定单元A-2、B-1。另外,虽然未图示,在测定单元A-2的情况下, 在装置识别名中保存测定单元A-2,在精度管理对象装置中保存测定单 元A-1、B-1。同样地,在测定单元B-1的情况下,在装置识别名中保存 测定单元B-1,在精度管理对象装置中保存测定单元A-1、A-2。

像图9(e)中示出的那样,在精度管理用样品信息中含有登记日项 目、对照物名项目、批次编号项目、使用期限项目、目标值项目。在登 记日项目中保存登记精度管理用样品的年月日。其它项目保存与上述的 RFID标签Q2中登记的精度管理用样品信息同样的信息。这些项目,在 进行精度管理之前,预先由用户用保存在RFID标签Q2中的精度管理用 样品的信息登记。例如,在图9(e)中,在测定单元A-1中保存有3个 精度管理用样品的信息。

另外,像图9(f)中示出的那样,在分析结果中含有测定日期时间 项目、装置识别名项目、对照物名项目、各测定项目(WBC、RBC等)。 在对照物名项目中保存精度管理中使用的对照物名,在其它项目中保存 与图9(c)的分析结果同样的信息。例如,在图9(f)中保存测定单元 A-1、A-2、B-1这3个单元的多次分析结果。另外,11/17的测定单元 A-2、B-1的分析结果写入精度管理用样品的RFID标签Q2,但在图9 (f)中未写入测定单元A-1的硬盘404中。如果在像图9(c)中示出的 那样,测定单元A-2、B-1的分析结果被写入RFID标签Q2的状态下用 测定单元A-1进行精度管理的测定,则将RFID标签Q2中保存的11/ 17的测定单元A-2、B-1的分析结果写入测定单元A-1的硬盘404中。

图10~图12是示出利用被检物分析装置1的信息处理单元4进行的 精度管理的测定和比较的处理的流程图。另外,在本实施方式中,把进 行精度管理的测定的被检物分析装置1称为“本装置”,把比较精度管理 的分析结果的对象的被检物分析装置1称为“精度管理对象装置”。

信息处理单元4的CPU401,首先,等待处理,直到通过条形码读出 器B1、B2读取条形码信息为止(S11)。即,如果未通过条形码读出器 B1、B2读取条形码信息(S11:否),则只要不关机(S12:否),CPU401 就使处理返回S11。

如果通过条形码读出器B1、B2读取条形码信息(S11:是),则CPU401 基于条形码的读取结果判断供给测定单元3的容器是否是精度管理用样 品(S13)。另外,在本实施方式中,基于条形码读出器B1、B2的读取 结果来判断是否是精度管理用样品,但也可以通过能否读出RFID标签 Q2来判断,也可以响应于来自用户的输入来判断是否是精度管理用样 品。

在供给测定单元3的容器不是精度管理用样品时(S13:否),进行 通常的被检物的测定处理(S61),把分析结果写入本装置的硬盘404 (S62)。然后,CPU401使处理返回S11。

在供给测定单元3的容器是精度管理用样品时(S13:是),CPU401 判断可否通过RFID读写器RW进行针对RFID标签Q2的读出(S14)。 在不能通过RFID读写器RW进行针对RFID标签Q2的读出时(S14: 否),CPU401不进行精度管理用样品的测定,使处理返回S11。如果进 行针对RFID标签Q2的读出(S14:是),则CPU401控制测定单元3, 进行精度管理用样品的测定(S15)。然后,如果精度管理用样品的测定 结束,则把分析结果写入本装置的硬盘404和精度管理用样品容器Q的 RFID标签Q2中(S16)。由此,例如,在测定单元A-1中进行了精度管 理时,像图9(c)的第4行、图9(f)的第6行示出的那样,把进行了 精度管理的测定单元A-1的分析结果保存在硬盘404和RFID标签Q2 这两者中。另外,此时,在没有用来写入分析结果的空白容量时,从最 早的分析结果开始依次改写。

返回图10,然后,CPU401判断是否在精度管理用样品的RFID标 签Q2上保存有设定在硬盘404中的精度管理对象装置的分析结果 (S17)。在RFID标签Q2上未保存精度管理对象装置的分析结果时 (S17:是),CPU401不进行精度管理用样品的分析结果的比较,使处 理返回S11。在RFID标签Q2上保存有精度管理对象装置的分析结果时 (S18:否),使处理进入到图11的S18。

参照图11,如果在RFID标签Q2上保存有精度管理对象装置的分 析结果,则CPU401从RFID标签Q2读出精度管理对象装置的分析结 果,如果在本装置的硬盘404上没有写入与读出的分析结果相同的分析 结果,则把读出的分析结果写入本装置的硬盘404(S18)。另外,在本 装置的硬盘404中写入有与读出的分析结果相同的分析结果时,CPU401 不把读出的分析结果写入硬盘404,使处理进入到S20。例如,在测定单 元A-1中得到了图9(c)的第4行的分析结果时,把由其它测定单元A-2、 B-1得到的图9(c)的第2行、第3行的分析结果写入测定单元A-1的 硬盘404。另外,在本实施方式中,在进行本装置的精度管理样品的测定 (S15、S16)之后,从RFID标签Q2读出精度管理对象装置的分析结 果(S18),但也可以先从RFID标签Q2读出精度管理对象装置的分析 结果,然后进行本装置的精度管理样品的测定。这样,可以适当变更进 行本装置的测定的步骤和读出精度管理对象装置的分析结果的步骤。

返回图11,CPU401判断读出的精度管理对象装置的分析结果中是 否有与进行本装置的精度管理测定的日期为同日的日期的分析结果 (S19)。没有同日的分析结果时(S19:否),使处理进入到S23。有同 日的分析结果时(S19:是),CPU401,对于每个测定项目(WBC、RBC 等),把同日的日期的精度管理对象装置的分析结果中的最新的分析结果 与本装置的分析结果进行比较(S20)。然后,CPU401针对每个测定项 目,计算最新的分析结果与本装置的分析结果的差,判断差是否为预定 的阈值以下(S21)。另外,预定的阈值对于每个测定项目是不同的。对 于全部的测定项目,在差为预定的阈值以下时(S21:是),使处理进入 到S23;在只要有一个差超过预定的阈值时(S21:否),对该精度管理 对象装置设置表示本装置与精度管理对象装置的测定值的差大的警告标 示(S22)。例如,在测定单元B-1中得到图9(c)的第7行的分析结果 时,把第7行的分析结果与同日的日期且是精度管理对象装置的测定单 元A-2的最新的分析结果的图9(c)的第6行的分析结果进行比较。此 时,如果WBC的测定值的差的阈值为±400,则由于测定单元B-1与测 定单元A-2的WBC的测定值的差是600,超过阈值,所以在与测定单元 A-2的比较中,设置表示测定值的差大的警告标示。

由于精度管理用样品随着时间经过而劣化,所以如果作为比较对象 的分析结果时间久了,恐怕不能进行合适的比较。因此,像上述那样, 通过把从RFID标签Q2读出的分析结果中的、同日且最新的分析结果作 为比较对象,可以进行合适的比较。

返回图11,接着,CPU401判断是否没有在精度管理用样品的RFID 标签Q2上保存设定在硬盘404中的其它精度管理对象装置的分析结果 (S23)。在RFID标签Q2上保存其它精度管理对象装置的分析结果时 (S23:否),使处理返回S18。例如,在测定单元B-1中得到图9(c) 的第7行的分析结果时,把第7行的分析结果与第4行的测定单元A-1 的分析结果进行比较,而且与第6行的测定单元A-2的分析结果也进行 比较。

在RFID标签Q2上未保存其它精度管理对象装置的分析结果时 (S23:是),CPU401判断是否没有在精度管理对象装置中设置警告标 示(S24)。在某一个精度管理对象装置中设置有警告标示时(S24:否), CPU401进行在显示部42显示表示本装置与精度管理对象装置的分析结 果的差大的警告消息的处理(S30)。另一方面,在所有精度管理对象装 置中未设置警告标示时(S24:是),CPU401不显示警告消息,结束本 装置中的精度管理用样品的测定、比较处理,使处理返回S11。

图12(a)是示出由CPU401进行的警告消息显示处理的流程图,图 12(b)是示出由CPU401进行的雷达图显示处理的流程图,图12(c) 是示出由CPU401进行的时间序列图的显示处理的流程图。

首先,参照图12(a)说明警告消息显示处理。CPU401根据有无在 S22中设置的精度管理对象装置的警告标示,在显示部42上显示警告消 息(S31)。

图13是示出在显示部42上显示的警告消息的一例的图。另外,在 此示出,在测定单元B-1中,像图9(c)的第7行中示出的那样,测定 单元B-1的精度管理的分析结果与精度管理对象装置即测定单元A-1、 A-2的精度管理的分析结果的差超过预定的阈值(±400)时的警告消息 的显示例。

参照图13,警告消息Er显示在显示部42所显示的菜单画面A1上。 菜单画面A1包含工具栏区域A10、A20、主区域A30和测定操作区域 A40。工具栏区域A10、A20和主区域A30包含多个按钮。用户可以触 摸这些按钮,向信息处理单元4提供各种各样的指示。

测定操作区域A40包含操作部M。操作部M包含状态通知部P11、 出错/警告消息显示区域P12、包含表示出错/警告的图标的出错/警 告按钮P21、和操作部菜单按钮P22。

状态通知部P11在测定单元3正常动作时显示为绿色,在测定单元3 产生出错/警告时,显示为红色。在出错/警告消息显示区域P12中, 在测定单元3产生出错/警告时显示出错/警告消息。

出错/警告按钮P21是如果在测定单元3中产生出错/警告就显示 的按钮。如果产生出错/警告,则显示出错/警告按钮P21,并且显示 帮助对话框D1。操作部菜单按钮P22是用来打开可指定各种处理的操作 部菜单画面(未图示)的按钮。

在图13中,在测定单元B-1中,与作为精度管理对象装置的测定单 元A-1、A-2的分析结果的比较产生异常,状态通知部P11的颜色变成红 色。另外,在出错/警告消息显示区域P12,显示有表示精度管理的分 析结果的比较为异常的警告消息Er。另外,在操作部M中显示出错/ 警告按钮P21,在操作部M的上部显示帮助对话框D1。

帮助对话框D1包含:出错/警告消息列表D11、QC文件显示按钮 D12、QC图显示按钮D13和确认按钮D14。另外,下面,把显示了雷达 图LC和精度管理的分析结果的图14中示出的画面称为QC(Quality Control,质量控制)文件,把显示了时间序列图TC的图15中示出的画 面称为QC图。

返回图13,在出错/警告消息列表D11中显示出错/警告内容,在 同时产生多个出错/警告时,显示多个出错/警告项目。在图13中,在 出错/警告消息列表D11中显示有表示精度管理的分析结果的比较为异 常的警告消息Er。由此,用户可以容易地掌握本装置与精度管理对象装 置的精度管理的分析结果产生了大的偏差。另外,如果本装置的精度管 理的分析结果与精度管理对象装置的分析结果的差超过预定的阈值,则 自动地显示警告消息Er,所以用户可以在精度管理的测定后立即获知精 度管理的分析结果的比较有异常。

另外,在出错/警告消息列表D11的下部显示有表示比较结果的内 容的动作消息Ea。在动作消息Ea中包含:分析结果的差超过阈值而差 异大的精度管理对象装置名、测定项目、各装置中的测定值、精度管理 用样品的目标值。用户通过确认该动作消息Ea,可以容易地掌握哪个精 度管理对象装置的分析结果偏离了何种程度。另外,由于对应地显示有 目标值,所以也可以容易地掌握分析结果相对于理想值的偏差量。另外, 动作消息Ea的显示内容只要显示了本装置与精度管理对象装置的分析 结果的比较结果就可以,上述显示项目也可以部分省略。另外,也可以 进行强调最差的分析结果那样的显示。而且,也可以显示各分析结果与 目标值的差。

返回图12(a),如果显示警告消息,则CPU401判断在帮助对话框 D1上配置的QC文件显示按钮D12的按压状况(S32)、QC图显示按钮 D13的按压状况(S33)、确认按钮D14的按压状况(S34)。

如果按压QC文件显示按钮D12(S32:是),则CPU401进行在显 示部42显示精度管理的分析结果的雷达图的处理(S40)。如果按压QC 图显示按钮D13(S33:是),则CPU401进行在显示部42显示以时间序 列示出了精度管理的分析结果的时间序列图的处理(S50)。如果按压确 认按钮D14(S34:是)则CPU401重置警告标示,关闭在显示部42显 示的警告消息Er、帮助对话框D1(S35)。由此,警告消息显示处理结 束。

下面,参照图12(b)说明雷达图显示处理。CPU401,首先,将设 置了警告标示的精度管理对象装置的分析结果与本装置的分析结果设定 为重合的对象(S41)。然后,CPU401基于设为重合的对象的这些分析 结果,生成雷达图LC,在显示部42显示生成的雷达图LC(S42)。

图14是示出在显示部42显示的雷达图LC的一例的图。另外,为 了方便起见,图14的显示例与图13的情况不同,是在测定单元A-2中 的精度管理的分析中,与作为精度管理对象装置的测定单元A-1之间在 精度管理的分析结果中产生了超过阈值的差时的显示例。即,在测定单 元A-2的显示部42显示与图13同样的画面时,如果按压QC图显示按 钮D13,则显示图14中示出的画面。

参照图14,在雷达图显示区域A30c显示雷达图LC。工具栏区域 A20包含显示项目设定按钮A20a、QC图按钮A20b和关闭按钮A20c。

在主区域A30中分配分析结果显示区域A30a,在该区域显示本装置 (在此,测定单元A-2)的分析结果。另外,在主区域A30中分配分析 结果显示区域A30b,在该区域显示与本装置之间分析结果产生了超过阈 值的差的精度管理对象装置(在此,测定单元A-1)的分析结果。在有 多个在与本装置之间分析结果产生了超过阈值的差的精度管理对象装置 时,在主区域A30中分配该数目的分析结果显示区域A30b。分析结果显 示区域A30a、A30b根据分析结果显示区域A30b的分配个数变更区域 的大小。

在分析结果显示区域A30a中,不仅显示本装置中的精度管理的此次 的分析结果,还显示在本装置的硬盘404中保存的过去的分析结果。另 外,在分析结果显示区域A30b中,不仅显示与本装置的此次的分析结 果进行了比较的精度管理对象装置的分析结果,还显示在本装置的硬盘 404中保存的精度管理对象装置的精度管理的过去的分析结果。

高亮显示在分析结果显示区域A30a、A30b显示的分析结果中的、 成为雷达图的生成对象的分析结果,即,设置了警告标示的精度管理对 象装置的分析结果与本装置的分析结果。

在雷达图显示区域A30c中,针对由分析结果显示区域A30a、A30b 高亮显示的分析结果中的、存在相关关系的预定的显示项目,显示雷达 图LC。在图14中,例示与RET(网状红血球)有关的显示项目的雷达 图LC。由此,使基于本装置的分析结果的雷达图与设置了警告标示的精 度管理对象装置的分析结果的雷达图LC相互重合显示。由此,用户可 以立刻确认成为警告/出错的原因的测定项目。

另外,用户通过操作显示项目设定按钮A20a,可以变更雷达图LC 的显示项目。如果按压显示项目设定按钮A20a,则把可以选择的显示项 目作为选择候补而下拉显示。用户如果选择所希望的显示项目,则在雷 达图显示区域A30c显示与选择的显示项目对应的雷达图LC。例如,在 图14的显示状态下,如果按下显示项目设定按钮A20a,选择与WBC 有关的显示项目,则雷达图显示区域A30c的显示从与RET有关的显示 项目的雷达图切换成与WBC有关的显示项目的雷达图。由此,用户通 过其它显示项目也可以确认设置了警告标示的精度管理对象装置的分析 结果与本装置的分析结果的相关关系。

另外,像图14中示出的那样,在雷达图LC中,精度管理用样品的 目标值和可允许的上限值、下限值用虚线示出。在该虚线之上显示本装 置的分析结果和精度管理对象装置的分析结果。在图14的显示例中,精 度管理对象装置(在此,测定单元A-1)的分析结果用细线表示,本装 置(在此,测定单元A-2)的分析结果用粗线表示。另外,对精度管理 的分析结果在正常范围外(上限值以上或不到下限值)的测定项目显示 “×”图标。

由此,用户可以容易地观察到在哪个装置中,哪个测定项目从目标 值偏离何种程度。例如,在图14的情况下,用户可以确认作为精度管理 对象装置的测定单元A-1的RET#(网状红血球数)的测定项目远大于 可允许的上限值。

另外,即使精度管理的分析结果落在正常范围内(不到上限值或下 限值以上)时,由于本装置与精度管理对象装置的分析结果重合地显示, 所以也可以容易地观察到分析结果偏离了何种程度。例如,在图14的情 况下,可以确认测定单元A-1与测定单元A-2的MFR(中荧光网状红血 球比率)的项目的值虽在正常范围内,但相当偏离。由此,用户可以做 出重新进行精度管理的测定或者更换精度管理用样品等更合适的判断。 而且,在本实施方式中,由于与显示精度管理用样品的分析结果的画面 一起显示雷达图LC,所以用户在掌握本装置与精度管理对象装置的分析 结果产生了偏差的情况的基础上,可以精确地分析分析结果,可以合适 地评价分析结果。

返回图12(b),如果显示雷达图LC,则CPU401判断配置在工具 栏区域A20上的显示项目设定按钮A20a的按压状况(S43)、QC图按钮 A20b的按压状况(S44)、关闭按钮A20c的按压状况(S45)。

如果按下显示项目设定按钮A20a,变更雷达图LC的显示项目的设 定(S43:是),则CPU401在雷达图显示区域A30c显示与显示项目的 设定对应的雷达图LC。由此,用户可以适宜变更显示项目,比较分析精 度管理的分析结果。另外,在本实施方式中,像图14那样,只对于一个 显示项目显示一个雷达图LC,但也可以对于多个显示项目并排显示多个 雷达图。

如果按压QC图按钮A20b(S44:是),则CPU401进行在显示部 42上显示以时间序列示出了了精度管理的分析结果的时间序列图的处理 (S50)。如果按压关闭按钮A20c(S45:是),则CPU401关闭雷达图 LC和精度管理用样品的分析结果的显示(S46)。由此,雷达图显示处理 结束。

另外,在图14的画面中,用户通过选择在分析结果显示区域A30a、 A30b上显示的分析结果中的、未高亮显示的分析结果,可以变更雷达图 的显示对象。例如,如果选择在分析结果显示区域A30b上显示的精度 管理对象装置的过去的分析结果,则取代该精度管理对象装置的最新的 分析结果,在分析结果显示区域A30b显示基于所选择的过去的分析结 果的雷达图。由此,用户不仅可以把本装置中的精度管理的分析结果与 精度管理对象装置的最新的分析结果之间进行比较、对照,而且也可以 与比它更早的分析结果之间进行比较、对照,可以更灵活地评价本装置 中的精度管理的分析结果。

下面,参照图12(c),说明时间序列图显示处理。首先,CPU401 将设置了警告标示的精度管理对象装置的分析结果与本装置的分析结果 设定为重合的对象(S51)。然后,CPU401基于被设为重合的对象的这 些分析结果,生成时间序列图TC,在显示部42显示生成的时间序列图 TC(S52)。

图15是示出在显示部42显示的时间序列图TC的一例的图。图15 的显示例与图14的情况相同,是在测定单元A-2中的精度管理的分析中, 与作为精度管理对象装置的测定单元A-1之间在精度管理的分析结果中 产生了超过阈值的差时的显示例。

参照图15,时间序列图TC显示在显示部42所显示的菜单画面A1 的主区域A30内的时间序列图显示区域A30d。工具栏区域A20包含关 闭按钮A20d。

在时间序列图显示区域A30d中,针对设定的各测定项目(RBC、 HGB、HCT、MCV等),显示时间序列图TC。时间序列图TC是把针 对预定的测定项目的分析结果以时间序列排列并连线得到的折线图,左 端示出最早的分析结果,右端示出最新的分析结果。用硬盘404上记录 的本装置(在此,测定单元A-2)和设置了警告标示的精度管理对象装 置(在此,测定单元A-1)的分析结果生成时间序列图TC。

在时间序列图TC中,精度管理用样品的目标值和可允许的上限值、 下限值用虚线示出。在该虚线之上重合地显示设置了警告标示的精度管 理对象装置和本装置的分析结果。另外,在图15中,精度管理对象装置 (测定单元A-1)的分析结果用细线表示,本装置(测定单元A-2)的分 析结果用粗线表示。另外,对精度管理的分析结果最先成为在正常范围 外(上限值以上或不到下限值)的时刻的测定结果显示“×”图标。

由此,用户可以容易地观察到在哪个装置中,哪个测定项目在何时 从目标值偏离了何种程度。例如,在图15的情况下,用户可以确认作为 精度管理对象装置的测定单元A-2的RBC(红血球数)的测定值在Ep1 的时刻超过上限值,HCT(hematocrit value,红血球比积值)的测定值 在Ep2的时刻低于下限值。

另外,即使精度管理的分析结果落在正常范围内(不到上限值或下 限值以上)时,通过参照时间序列图TC,也可以容易地观察到本装置与 精度管理对象装置的分析结果偏离何种程度。例如,可以确认图15的 HGB(血色素量)的项目的值在正常范围内,但有一定程度的偏离。由 此,用户可以做出重新进行精度管理的测定或者更换精度管理用样品等 更合适的判断。

另外,由于分析结果以时间序列示出,所以可以获知本装置和其它 精度管理对象装置的测定值的变化的趋势。由此,用户可以进行例如像 以下那样的评价。

如果参照图15的RBC的测定项目,则测定单元A-1、A-2中都是测 定值以缓慢上升的方式推移。此时,由于在两个装置中得到同样趋势的 分析结果,所以用户可以评价为有可能在精度管理用样品中产生了劣化。 另外,在图15的HCT的测定项目的情况下,在Ep2的时刻只有测定单 元A-2的测定值大幅度减小,而测定单元A-1的测定值以从Ep2起与以 前相比没有变化的趋势推移。此时,由于只有在测定单元A-2中得到测 定值劣化的趋势,所以用户可以得到有可能在测定单元A-2的检测系统 中产生了某种劣化、故障的评价。

返回图12(c),如果显示时间序列图,则CPU401判断配置在工具 栏区域A20的关闭按钮A20d的按压状况(S53)。然后,如果按压关闭 按钮A20d(S53:是),则CPU401关闭时间序列图TC的显示(S54)。 由此,结束时间序列图显示处理。

以上根据本实施方式,从RFID标签Q2取得由其它被检物分析装置 取得的精度管理用样品的分析结果,基于取得的分析结果和由本装置取 得的精度管理用样品的分析结果,在显示部42显示警告消息Er、动作 消息Ea、雷达图LC、时间序列图TC等。因此,在例如各被检物分析 装置中,无须印刷精度管理样品的分析结果并对比各自的分析结果,可 以减少用户的麻烦,可以在分析装置之间比较精度管理用样品的分析结 果。另外,由于无须另行设置用来分别取得并处理两个分析结果的装置 或系统,可以用简单的结构比较两个分析结果。

另外,根据本实施方式,由于显示警告消息Er、动作消息Ea,所以 用户可以容易地获知由利用本装置取得的精度管理用样品的分析结果从 其它精度管理对象装置的分析结果偏离了不能允许的程度。

另外,根据本实施方式,由于为了掌握分析结果,在用户注视的显 示部42显示警告消息Er、动作消息Ea,所以用户可以容易且顺利地获 知分析结果中产生了不能允许的偏差。

另外,根据本实施方式,通过确认动作消息Ea,可以获知与哪个精 度管理对象装置比较了的结果是显示了警告消息Er。因此,用户可以获 知与哪个精度管理对象装置之间分析结果的偏差大。

另外,根据本实施方式,由于把从RFID标签Q2读出的分析结果中 的、同日且最新的分析结果作为比较对象,所以可以进行合适的比较。

另外,根据本实施方式,由于像图14、图15中示出的那样,在同一 画面上显示用测定单元3取得的分析结果和其它精度管理对象装置的分 析结果,所以可以容易地比较分析结果。

另外,根据本实施方式,由于像图15中示出的那样,将精度管理的 分析结果以时间序列显示,所以用户可以进一步获知由利用本装置取得 的分析结果和其它精度管理对象装置的分析结果的变化的趋势。由此, 如果例如,两个分析结果的变化的趋势相同,则可以合适地进行有可能 精度管理用样品中产生了变化(劣化)等的其它评价。

另外,根据本实施方式,由于像图14中示出的那样,在雷达图上显 示精度管理的分析结果,所以用户可以针对每个项目容易地比较由利用 本装置取得的分析结果和其它精度管理对象装置的分析结果。

另外,根据本实施方式,由于像图14、图15中示出的那样,目标值 与分析结果一起显示,所以可以容易地掌握分析结果相对于理想值的偏 差量。

另外,根据本实施方式,由于把精度管理用样品的分析结果写入 RFID标签Q2,所以可以提供给其它被检物分析装置1中的评价对象。

而且,根据本实施方式,由于把用来识别测定精度管理样品的被检 物分析装置1的识别信息与精度管理用样品的分析结果一起写入RFID 标签Q2,所以可以在其它被检物分析装置1中,掌握评价对象的被检物 分析装置1。

以上说明了本发明的实施方式,但本发明的实施方式不限于这些。

例如,在上述实施方式中,作为测定对象例示了血液,但也可以把 尿作为测定对象。即,在检查尿的被检物分析装置中也可以适用本发明, 而且,在检查其它临床被检物的临床被检物分析装置中也可以适用本发 明。

另外,在上述实施方式中,在进行精度管理的本装置和精度管理对 象装置的分析结果的比较中,以两个分析结果的差在阈值以上为警告的 条件,但是除此以外,在本装置的分析结果与多个精度管理对象装置的 分析结果的平均值的差超过阈值时、像图15的MCV(平均红血球容积) 的测定项目中示出的那样,本装置(测定单元A-2)的分析结果与精度 管理对象装置(测定单元A-1)的分析结果的差相对于过去的历史缓慢 扩大时等的情况下,作为用于警告的条件,可以设定各种条件。另外, 阈值也可以不是固定值,而是例如在目标值上乘以预定的比率而取得的。

另外,在上述实施方式中,在被检物分析装置1的硬盘404和RFID 标签Q2这两者中都保持本装置和精度管理对象装置的分析结果,但也 可以只在被检物分析装置1的硬盘404中保持,也可以只在RFID标签 Q2中保持。在上述实施方式中,CPU401读取硬盘404的内容,显示图 14、图15的分析结果,但是只在RFID标签Q2中保持时,CPU401读 出RFID标签Q2的内容,显示图14、图15的分析结果。另外,在被检 物分析装置1的硬盘404中保持精度管理的分析结果时,即使在不对 RFID标签Q2进行读出的状态下,也可以合适地确认精度管理的历史, 所以是优选的。例如,通过在被检物分析装置1的硬盘404中保持精度 管理对象装置的历史,即使是在图10的流程图中不能读出RFID标签 Q2的情况(S14:否),也可以与过去的精度管理对象装置的分析结果进 行比较。

另外,在上述实施方式中,像图9(e)中示出的那样,在被检物分 析装置1的硬盘404中保持精度管理用样品信息,但由于RFID标签Q2 可以保持一定程度的存储容量的数据,所以硬盘404也可以不保持精度 管理用样品信息。此时,在精度管理对象装置的分析结果的比较、显示 中,适当地使用从RFID标签Q2读出的精度管理用样品信息。由此,可 以削减硬盘404的容量,还可以节省用户登记精度管理用样品信息的工 夫。

另外,在上述实施方式中,例示了具有一个测定单元3的被检物分 析装置1,但本发明也可以适用于例如具有2个以上的测定单元的被检物 分析装置。另外,本发明也可以适用于未配置搬送单元2而通过用户的 手向测定单元供给被检物容器的被检物分析装置。此时,用户也可以通 过手持型RFID读写器在任意的定时进行针对RFID标签Q2的精度管理 的分析结果的读出、写入。

另外,在上述实施方式中,像图13中示出的那样,通过在显示部42 上显示警告消息Er,向用户示出精度管理的比较结果异常,但是除了显 示部42的显示以外,也可以用扬声器(利用声音进行的警告)、发光部 (利用光进行的警告)等。另外,也可以是显示部42的背景颜色从通常 的颜色变化,或者闪烁。

另外,在上述实施方式中,通过图13的动作消息Ea,用文字显示 表示进行了精度管理的装置的分析结果与精度管理对象装置的分析结果 的差超过阈值的信息,但是除此以外,也可以通过在图14、图15中,在 超过阈值的项目上显示“×”、记号、图形、预定图像的闪烁等来表示差 超过阈值。

另外,在上述实施方式中,通过数值、雷达图LC、时间序列图TC 显示各装置的分析结果,但是也可以用除此以外的点、线等的图形或这 些图形与文字、记号的组合来显示。另外,可以像图14中示出的那样, 把多个分析结果在共用区域上重合显示,或者也可以在不同的区域上显 示。但是为了比较分析结果,希望是重合显示。

另外,在上述实施方式中,目标值在动作消息Ea中用数值显示,而 在雷达图LC、时间序列图TC中用虚线示出,但是除此以外,也可以用 点、线等的图形或这些图形与文字、记号的组合来示出。

另外,在上述实施方式中,作为RFID标签Q2使用了无源型的RFID 标签,但是也可以用内置电源而用自己的电力发出电波的有源型的RFID 标签。此时,如果精度管理用样品容器Q定位在RFID标签读出位置P5, 则也可以由附着于精度管理用样品容器Q的RFID标签Q2自发地发出 电波,把RFID标签Q2中记录的信息读出到RFID读写器RW。

另外,在上述实施方式中,使用为了精度管理用而提纯的精度管理 用样品来进行精度管理的测定、比较,但也可以用正常人的全血被检物 进行精度管理。此时,在精度管理用样品容器Q中收存正常人的全血被 检物。另外,RFID标签Q2不保存精度管理用样品信息,只具有能够读 写分析结果的空白区域。

此时,像图16中示出的那样,首先,在设施A的房间1中,通过包 括测定单元A-1的被检物分析装置1进行通常的被检物测定处理,判断 其分析结果是否包含在正常的范围内。由此,如果分析结果在正常的范 围内,则把附着于在该被检物容器T上的条形码签条T1替换成精度管 理用的条形码签条Q1来粘贴,进而在该被检物容器T中附设RFID标 签Q2。然后,用该被检物容器T,通过包括测定单元A-1的被检物分析 装置1来执行精度管理。由此,把其分析结果存储在RFID标签Q2中。 然后,把该被检物作为精度管理用样品,由设施A的房间2的被检物分 析装置1、设施B的被检物分析装置1等的多个其它被检物分析装置1 所共用。由此,通过与上述实施方式同样的流程,在多个装置之间进行 精度管理的比较、对照。这样,即使不用高成本的精度管理用样品,也 可以在多个装置之间进行精度管理的比较、对照。

另外,此时,也可以把使用了测定单元A-1的精度管理时的分析结 果用作其它被检物分析装置1中的目标值。即,也可以把在RFID标签 Q2中最早保存的分析结果用作目标值。此时,在其它被检物分析装置1 中,把从RFID标签Q2读出的分析结果中的、最早保存的分析结果作为 目标值登记到硬盘404中,进而把该分析结果也用作与自身执行的精度 管理的分析结果进行比较的其它被检物分析装置的分析结果。这样,把 最早保存的分析结果用作目标值时,希望最先进行精度管理的被检物分 析装置1是高性能、高可靠性的装置。另外,在此,由于将通常被检物 用于精度管理,所以把被检物容器的条形码签条T1替换成精度管理用的 条形码签条Q1来粘贴,但是也可以不进行这样的替换粘贴,而在其它 被检物分析装置1中以菜单模式执行精度管理。

此外,本发明的实施方式可以在不脱离权利要求书中示出的发明构 思的范围内适当地进行种种变更。

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