首页> 中国专利> 抗痛风、促肾排、修肾损药物组合物及其制备方法和应用

抗痛风、促肾排、修肾损药物组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种抗痛风、促肾排、修肾损药物组合物及其制备方法和应用,该组合物由以下重量份的组分制成:虎杖1-5重量份、姜黄1-5重量份、丹参1-5重量份、竹节参1-5重量份。该药物组合物可通过醇提或水提方法制备得到。上述药物组合物对于抗痛风、修复肾损伤、增加肾排量具有显著性效果。

著录项

  • 公开/公告号CN103301414A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-09-18

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 杨中林;

    申请/专利号CN201310282959.4

  • 发明设计人 杨中林;

    申请日2013-07-05

  • 分类号A61K36/9066;A61P19/06;A61P13/12;

  • 代理机构南京天华专利代理有限责任公司;

  • 代理人徐冬涛

  • 地址 210009 江苏省南京市童家巷24号中国药科大学64号信箱

  • 入库时间 2024-02-19 19:37:31

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2015-12-02

    授权

    授权

  • 2013-10-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9066 申请日:20130705

    实质审查的生效

  • 2013-09-18

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种抗痛风、促肾排、修复肾损伤的药物组合物 及其制备方法和应用。

背景技术

痛风是一种以血中尿酸增高为特征的代谢性疾病。随着我国人民生活水平的提高,高 尿酸血症和痛风的发病率逐年上升,持续性痛风易引起肾功能障碍,是诱发缺血性心脏病、 肾结石、肥胖症、高血脂症、糖尿病、高血压等的重要因素。在痛风疾病的治疗中,西药 存在不同程度的毒副作用和局限性,如别嘌醇类药物,仅能抑制黄嘌呤氧化酶的活性,它 不具有促进尿酸尿液排出的作用,也不具有修复高尿酸性肾损伤的作用,常见副作用包括: ①过敏性皮疹、荨麻疹、药物热、嗜酸性白细胞增多等;②骨髓抑制性白细胞减少、溶血 性贫血;③中毒性肝炎或一谷丙转氨酶升高;④血管炎及眼损害;⑤黄嘌呤结石;如苯溴 马隆类药物仅能促进尿酸在尿液中排除,但会加重尿酸对肾脏的损伤,主要副作用有胃肠 功能紊乱、肾绞痛、痛风急性发作、皮疹等,偶见骨髓抑制。

中药具有药源丰富、成本相对较低、疗效确切和毒副作用小等优点,因此,开发一种 抗痛风修肾损的药物组合物并将其应用于抗痛风的治疗具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效抗痛风、促肾排、修复肾损伤的药物组合物。

本发明的另一目的是提供上述药物组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下方式实现的:

一种抗痛风、促肾排、修复肾损伤的药物组合物,该药物组合物由以下重量份的组分 制成:虎杖1-5重量份、姜黄1-5重量份、丹参1-5重量份、竹节参1-5重量份。

上述药物组合物优选由以下重量份的组分制成:

虎杖1-3重量份、姜黄1-3重量份、丹参1-3重量份、竹节参1-3重量份。

该组合物进一步优选由以下重量份的组分制成:

虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份;

或虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参1重量份;

或虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参1重量份;

或虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参2重量份;

或虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参2重量份;

或虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参2重量份;

或虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参3重量份;

或虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参3重量份;

或虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参3重量份;

或虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参1重量份;

或虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参2重量份;

或虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参3重量份;

或虎杖2重量份、姜黄2重量份、丹参2重量份、竹节参1重量份;

或虎杖2重量份、姜黄2重量份、丹参2重量份、竹节参3重量份;

或虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参2重量份;

或虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份。

上述组合物最优选由以下重量份的组分制成:

虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份。

所述的组合物可与药学上可接受的载体制成制剂。所述的制剂可为口服液、丸剂、 片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或注射剂。

上述组合物可通过醇提方法制备得到,具体的制备方法包括以下步骤:将虎杖,姜黄, 丹参,竹节参用质量浓度为10%-90%的乙醇加热回流提取1-3次,每次提取1-3小时,每 次用乙醇的量分别为药材总重的8-12倍重量,滤过,合并滤液,浓缩。优选使用质量浓度 为60%-70%的乙醇加热回流提取。浓缩时可先减压回收乙醇后,再加热浓缩至浓度为0.54g 生药/ml或加热浓缩后用蒸馏水补足至浓度为0.54g生药/ml。

上述组合物也可以通过水提方法制备得到,具体的制备方法包括以下步骤:称取虎杖, 姜黄,丹参,竹节参,用水加热提取1-3次,每次提取0.5-1小时,每次用水的量分别为药 材总重8-12倍量,滤过,合并滤液,浓缩。

本发明药物组合物可在制备抗痛风、修复肾损伤、促肾排量的药物中应用。所述的肾 损伤主要是由高尿酸血症引起的肾损伤。

虎杖,Rhizoma Polygoni Cuspidati,为蓼科Polygonaceae蓼属Polygonum植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.,的干燥根茎和根,功效:清热解毒,利胆退黄,祛风 利湿,散瘀定痛,止咳化痰。姜黄,Rhizoma Curcumae Longae,姜科植物姜黄Curcuma longa  L.的干燥根茎,功效:破血行气,通经止痛;丹参Salvia miltiorrhiza,为鼠尾草属植物Salvia  miltiorrhiza的根茎,功效:活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神。竹节 参,Rhizoma Panacis Japonici,五加科植物竹节参Panax japonicus C.A.Mey.的干燥根茎, 功效:滋补强壮,散瘀止痛,止血祛痰。发明人综合上述原料药材的优势,结合现代新药 研究手段,研制出能有效抗痛风、促肾排、修复肾损伤的药物组合物,该药物组合物还具 有使用安全、起效快的特点。

与现有技术比较本发明的有益效果:本发明的组方对于降低模型动物血清尿酸含量具 有极显著性作用,对于促进尿酸尿排量具有极显著性作用,对于抑制模型动物肝脏黄嘌呤 氧化酶具有极显著性作用。因此,本发明的组方具有修复高尿酸血症引起的肾损伤的极显 著性作用。本发明的组方降低模型动物血清尿酸含量作用的主要途径是通过修复肾损伤、 促进肾排量而实现的。

以下通过具体试验例对上述效果进行进一步说明:

药物组合由虎杖、姜黄、丹参、竹节参4味药物组成。现列出供降尿酸实验和修复高 尿酸性肾损伤实验的药物组合序号和该序号下的4味药物的组合的重量比例关系。

组方1组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:2:3:1

组方2组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=2:3:1:1

组方3组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=3:1:2:1

组方4组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:2:3:2

组方5组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=2:3:1:2

组方6组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=3:1:2:2

组方7组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:2:3:3

组方8组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=2:3:1:3

组方9组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=3:1:2:3

组方10组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:1:1:1

组方11组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:1:1:2

组方12组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=1:1:1:3

组方13组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=2:2:2:1

组方14组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=2:2:2:3

组方15组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=3:3:3:2

组方16组:虎杖:姜黄:丹参:竹节参=3:3:3:1

试验例1:采用上述17组药物进行抗痛风实验:

1.实验材料

1.1仪器:ISO9001型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);TDL80-2B 型低速离心机(上海安亭科学仪器厂);RT-6000型酶联免疫检测仪(深圳雷杜生命科技股 份有限公司);代谢笼;匀浆机;移液枪;称鼠秤;天平。

1.2试剂与试药:尿酸测定试剂盒(批号:20120511,购于南京建成生物工程研究所); 黄嘌呤氧化酶测定试剂盒(批号:20120512,购于南京建成生物工程研究所);考马斯亮 蓝蛋白测定试剂盒(批号:20120427,购于南京建成生物工程研究所);痛风定胶囊(成 都中汇制药有限公司批号:110507);氧嗪酸钾(南京建成生物科技有限公司,批号: 120204),黄嘌呤(sigma,批号:120201),虎杖、丹参、姜黄、竹节参(均购自南京先声 药店)。

1.3动物:昆明种小鼠,雄性,体重18-22g,210只,清洁级(南京青山动物场提供)。

2.各种药液的配制

组方16醇提药液的配制:按照第16号组方比例称取虎杖8.1g,姜黄8.1g,丹参8.1g, 竹节参2.7g,药物总量为27g,用浓度为60%的乙醇加热回流提取三次,分别提取2、2、 1.5小时,每次用乙醇的量分别为药材的12、10、8倍重量。滤过,合并三次滤液,减压 回收乙醇至50ml,不足50ml时用蒸馏水补足至50ml,再用浓度为0.5%的CMC-Na溶液 定容至100mL,即得浓度为0.27g/ml的第16号组方醇提药液,待进行抗痛风的药理实验。

组方1-15组醇提药液的配置:按照第1-15号组方比例分别称取虎杖、姜黄、丹参、 竹节参,这15组药材重量均分别达到27g,制备方法同第16号组方醇提药液的制备方法, 配制成浓度为0.27g/ml的组方1-15醇提药液,待进行抗痛风的药理实验。

组方16水提药液的配制:按照第16号组方比例称取虎杖8.1g,姜黄8.1g,丹参8.1g, 竹节参2.7g,药物总量为27g,用水加热提取三次,分别提取1、1、0.5小时,每次用水 的量分别为药材的12、10、8倍量。滤过,合并三次滤液,水浴浓缩至50ml,不足50ml 时用蒸馏水补足至50ml,再用浓度为0.5%的CMC-Na溶液定容至100mL,即得浓度为 0.27g/ml的第16号组方的水提药液,待进行抗痛风的药理实验。

造模剂的配置:精密称取氧嗪酸钾0.6015g,黄嘌呤0.3072g倒入100ml西林瓶中,量 取0.5%CMC-Na溶液60ml,超声50min,溶解药物,即得含有10mg/ml氧嗪酸钾和5mg/ml 黄嘌呤的造模剂。置2-8℃冰箱中保存。给药体积为20ml/kg,氧嗪酸钾给药剂量200mg/kg, 黄嘌呤给药剂量100mg/kg。

阳性药痛风定胶囊溶液的配置:痛风定胶囊液制备的计算方法:痛风定胶囊成人给药 量为一次4粒,一日三次,每粒0.4g,即4.8g。根据人与小鼠体重换算法进行给药剂量的 换算,小鼠给药剂量为0.72g/kg。

小鼠的给药剂量(g/kg)=W×成人每天给药剂量(g)/成人的体重(60㎏)(W为折 换系数:人与小鼠给药换算系数为9.01)。

痛风定胶囊溶液的配置:精密称取1.8056g痛风定粉末于锥形瓶中,加50mL0.5%的 CMC-Na溶液,超声溶解,得药液浓度为36.0mg/mL,小鼠给药体积为0.2mL/10g,给药 剂量为0.72g/kg。

3.小鼠降尿酸实验方法与结果

将210只体重为18~22g的昆明种雄性小鼠,随机分为21组,每组10只。分别为空 白组、模型组、别嘌醇组、痛风定组、17组本发明药物组方组。灌胃,小鼠给药体积为 20mL/kg,高尿酸模型组给予0.5%的CMC-Na溶液,其它各复方给予相应的药液,持续灌 胃6d,给药剂量分别为别嘌醇组0.72g/kg,痛风定胶囊0.72g/kg,本发明药物组方5.4g/kg。 第七天造模,给药体积为20mL/kg,空白组腹腔注射等体积的生理盐水,其余各组均腹腔 注射造模剂。造模后1h再给各组小鼠相应药物,给药的方式、给药体积、给药剂量同前。 末次给药1h后对各组小鼠进行眼底静脉丛取血,取血量约为0.5ml,脱颈处死小鼠,同时 解剖小鼠取适量肝脏组织。收集小鼠造模后和给药后1h的尿液,合并尿液。

样品的处理:

血样处理:造模2小时后,从小鼠眼底静脉丛取血约0.5mL,将各组小鼠的血样,室 温放置1h,待血样凝固后,离心(4000rpm/min,10min),将分离得到的血清置于-20℃ 冰箱保存,备用。

肝脏处理:精密称取各组小鼠肝组织约0.05g,加9倍量的生理盐水,置于,2mL离 心管内,匀浆(10000rpm,1min),将各匀浆液离心(4000rpm/min,10min),吸取上清液, 待测肝组织蛋白总量及其黄嘌呤氧化酶的活性(XOD)。

尿液处理:将收集到的尿液记取尿量,50℃加热,5min后,立即用水稀释10倍,即 得待测尿液样品。

样品测定方法按试剂盒方法分别测定血清尿酸值、尿液尿酸值、肝脏组织液的黄嘌 呤氧化酶(XOD)的活力。

实验结果所得数据采用EXCEL2003软件,以表示。采用单因素方差分析进 行组间显著性检验,两组间样本比较采用t检验,以P﹤0.05有统计学意义。结果见表1、 表2和表3。

表1各组药液对小鼠血清尿酸含量影响实验结果

注:Δ与空白组比较,ΔP﹤0.05,ΔΔP﹤0.01;*与模型组比较,*P﹤0.05,**P﹤0.01。

实验结果表明:模型组与空白组比较具有极显著的差异(ΔΔP﹤0.01)说明实验造模成 功;痛风定组和与模型组比较(*P﹤0.05),说明痛风定有显著性的降低血清尿酸的作用; 组方1-16醇提液组、组方16水提液组、别嘌醇组与模型组比较(**P﹤0.01),说明组方 1-16醇提液组、组方16水提液组、别嘌醇组具有极显著的降低血清尿酸的作用。

表2各组药液对小鼠肝脏XOD活性影响结果

注:Δ与空白组比较,ΔP﹤0.05,ΔΔP﹤0.01;*与模型组比较,*P﹤0.05,**P﹤0.01。

实验结果表明:模型组与空白组比较P﹤0.05,表明造模成功;痛风定组和与模型组 比较具有显著性差异(*P﹤0.05),说明阳性药痛风定具有一定的抑制肝组织XOD活性的 显著性作用;组方1-16醇提液组、组方16水提液组、别嘌醇组与模型组比较(**P﹤0.01), 说明组方1-16醇提液组、组方16水提液组、别嘌醇组具有极显著的抑制XOD活性。

表3各组药液对小鼠尿液尿酸排泄量影响结果

注:*与模型组比较,*P﹤0.05,**P﹤0.01。

实验结果表明:痛风定组、别嘌醇组和与模型组比较不具有显著性差异,说明阳性药 痛风定、别嘌醇不具有促进尿酸尿排泄的活性作用;组方1-16醇提液组、组方16水提液 组与模型组比较(**P﹤0.01),说明组方1-16醇提液、组方16水提液具有极显著的促进尿 酸尿排泄的活性作用。

试验例2.上述17组药物的抗小鼠高尿酸性肾损伤实验

1.实验材料

1.1药物及试剂:痛风定胶囊(成都中江制药有限公司,批号:090104),盐酸乙胺丁醇(杭 州民生药业集团有限公司,批号:T09L142),腺嘌呤(浙江瑞新药业股份有限公司,批 号:091105),尿酸测定试剂盒(南京建成生物科技有限公司,批号:20090120),肌酐测 定试剂盒(南京建成生物科技有限公司,批号:20090106),尿素氮测试盒(南京建成生 物科技有限公司,批号:20090113),乙醇、氯仿、石油醚等(均为CR,南京化学试剂厂)。 虎杖、丹参、姜黄、竹节参(均购自南京先声药店)。

1.2实验动物:昆明种小鼠,雄性,体重18-22g,210只,清洁级(南京青山动物场提供)。

1.3实验器材:B-260型恒温水浴锅(上海亚荣生化仪器厂);T80-2B型低速离心机(上海 安亭科学仪器厂);DG5033A型酶标仪(上海坤肯生物化工有限公司);电子天平、匀浆机、 镊子、解剖剪、离心管、移液枪。

2.各种供试药液的制备

组方16醇提药液的配制:按照第16号组方比例称取虎杖8.1g,姜黄8.1g,丹参8.1g, 竹节参2.7g,药物总量为27g,用浓度为60%的乙醇加热回流提取三次,分别提取2、2、 1.5小时,每次用乙醇的量分别为药材的12、10、8倍重量。滤过,合并三次滤液,减压 回收乙醇至50ml,不足50ml时用蒸馏水补足至50ml,再用浓度为0.5%的CMC-Na溶液 定容至100mL,即得浓度为0.27g/ml的第16号组方醇提药液。

组方1-15组醇提药液的配置:按照第1-15号组方比例分别称取虎杖、姜黄、丹参、 竹节参,这15组药材重量均分别达到27g,制备方法同第16号组方醇提药液的制备方法, 配制成浓度为0.27g/ml的组方1-15醇提药液。

组方16水提药液的配制:按照第16号组方比例称取虎杖8.1g,姜黄8.1g,丹参8.1g, 竹节参2.7g,药物总量为27g,用水加热提取三次,分别提取1、1、0.5小时,每次用水 的量分别为药材的12、10、8倍量。滤过,合并三次滤液,水浴浓缩至50ml,不足50ml 时用蒸馏水补足至50ml,再用浓度为0.5%的CMC-Na溶液定容至100mL,即得浓度为 0.27g/ml的第16号组方的水提药液。

阳性药痛风定胶囊溶液的配置:痛风定胶囊液制备的计算方法:痛风定胶囊成人给药 量为一次4粒,一日三次,每粒0.4g,即4.8g。根据人与小鼠体重换算法进行给药剂量的 换算,小鼠给药剂量为0.72g/kg。

小鼠的给药剂量(g/kg)=W×成人每天给药剂量(g)/成人的体重(60㎏)(W为折 换系数:人与小鼠给药换算系数为9.01)。

痛风定胶囊溶液的配置:精密称取1.8056g痛风定粉末于锥形瓶中,加50mL0.5%的 CMC-Na溶液,超声溶解,得药液浓度为36.0mg/mL,小鼠给药体积为0.2mL/10g,给药 剂量为0.72g/kg。

0.5%的CMC-Na溶液配制:称取CMC-Na2.5克加入500mL纯净水中加热超声使其溶 解,静置过夜。

生理盐水的配制:称取4.5041克氯化钠,溶于500mL纯净水中即得。

造模剂腺嘌呤与盐酸乙胺丁醇混合溶液的配制:称取腺嘌呤1.040克和盐酸乙胺丁醇 1.500克,将其超声溶解在60mL的0.5%的CMC-Na溶液中即得,腺嘌呤、盐酸乙胺丁醇 的浓度分别为17.33mg/mL、25mg/mL。造模的灌胃体积0.2mL/10g。造模剂腺嘌呤给药 剂量为346mg/kg,盐酸乙胺丁醇给药剂量为500mg/kg。

3实验过程

取210只昆明种雄性小鼠,体重为20-22g,随机分为21组,每组各10只。分别为空白组、模 型组、阳性对照药痛风定组、阳性对照药别嘌醇组、本发明药物组方共17组。将各组小鼠标 号称重,每天上午8:30开始处空白组外对各组小鼠分别灌予造模剂。造模方法采用小鼠灌胃 腺嘌呤和盐酸乙胺丁醇造模剂溶液建立高尿酸型肾损伤模型,造模灌胃的体积为0.2mL/kg,造模 剂量为:腺嘌呤346mg/kg(浓度为17.33mg/mL),盐酸乙胺丁醇500mg/kg(浓度为25mg/mL)。 连续造模21天,造模与给药同时进行。晚上20:30开始对各组小鼠灌予相应的药物,灌胃体积 均为0.2mL/10g,空白对照组和模型组灌服0.5%的CMC-Na溶液,各组的给药剂量分别为:给 药剂量分别为别嘌醇组0.72g/kg,痛风定胶囊0.72g/kg,本发明药物组方分别5.4g/kg。每隔7 天对各组小鼠称其一次重量,重新确定各组的造模和给药的灌胃体积。在实验的第7天、第21 天对各组小鼠进行眼眶取血,分离血清(4000rp/每分钟,离心15分钟),将分离得到的血清 置于-20℃冰箱保存,待测血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)2项指标。比较测定指标的 实验结果,从而分析和评价各给药组对肾损伤的修复作用。

痛风性肾损伤的造模机理:高浓度腺嘌呤通过黄嘌呤氧化酶的作用生成极难溶于水的 2,8-二羟基腺嘌呤,2,8-二羟基腺嘌呤沉积在肾小管,影响了氮质化合物的排泄,导致氮血 症、毒素蓄积及电解质和氨基酸代谢紊乱,盐酸乙胺丁醇抑制肾小管对尿酸排泌,使尿酸 排泄减少而致高尿酸血症,从而引起高尿酸性的慢性肾炎和肾功能衰竭。

4各实验指标测定

按照肌酐试剂盒、尿素氮试剂盒的测定方法进行肌酐含量和尿素氮含量的测定。

计算公式:

血清肌酐(μmol/L)=标准溶液浓度×11*×(A测定管-A空白管)/(A标准管-A空白管)。其 中标准液浓度10μmol/L。

尿素氮含量(mmol/L)=标准液浓度×(A测定管-A空白管)/(A标准管-A空白管)。标准液 浓度10mmol/L。

5实验结果

所得数据用SPSS11.5统计分析软件进行统计分析,实验结果以表示,详见表4、 5。

表4:各组药物小鼠血清尿素氮的实验数据与分析(mmol/L)(n=10)

注:与空白组比较,*P﹤0.05,**P﹤0.01;与模型组比较,P﹤0.05,▲▲P﹤0.01。

表5:各组药物小鼠血清肌酐的实验数据与分析(μmol/L)(n=10)

注:与空白组比较,*P﹤0.05,**P﹤0.01;与模型组比较,P﹤0.05,▲▲P﹤0.01。

6讨论与总结

(1)模型组与空白组比较,在造模7天后、造模21天后的血清尿素氮、血清肌酐值两个 指标都具有极显著性差异(P﹤0.01),表明灌胃腺嘌呤和盐酸乙胺丁醇造成的小鼠持续性 高尿酸血症导致的肾损伤模型造模成功。

(2)通过分析血清尿素氮指标,在造模第7天后、第21天后,组方1-16醇提液组、组方 16水提液组与模型组比较均具有极显著性差异(P﹤0.01);而阳性对照药别嘌醇组、痛风 定组与模型组比较,均不具有极显著性的差异。实验表明组方1-16醇提液组、组方16水提 液组在高尿酸血症引起的肾损伤模型中的修复肾损伤作用明显优于阳性对照药别嘌醇、痛 风定。

(3)通过分析血清肌酐指标,在造模第7天后、第21天后,组方1-16醇提液组、组方16 水提液组与模型组比较,均具有极显著性差异(P﹤0.01);而阳性对照药别嘌醇组、痛风 定组与模型组比较,均不具有极显著性的差异。实验表明组方1-16醇提液组、组方16水提 液组在高尿酸血症引起的肾损伤模型中的修复肾损伤作用明显优于阳性对照药别嘌醇、痛 风定。

因此,组方1-16醇提液组、组方16水提液组具有极显著性的修复高尿酸血症引起的肾损 伤作用。其作用明显地优于阳性对照药别嘌醇、痛风定。

7结论

组方1-16醇提液组、组方16水提液组具有降低模型动物血清尿酸含量的极显著性作 用,具有促进尿酸尿排量的极显著性作用,具有抑制模型动物肝脏黄嘌呤氧化酶的极显著 性作用。组方1-16醇提液组、组方16水提液组具有修复高尿酸血症引起的肾损伤的极显 著性作用。组方1-16醇提液组、组方16水提液组降低模型动物血清尿酸含量作用的主要 途径是通过修复肾损伤、增加肾排量而实现的。组方16即按照重量比虎杖:姜黄:丹参: 竹节参=3:3:3:1的药效最佳。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步说明本发明。但实施例的具体细节仅用于解释本发明,不 应理解为对本发明总的技术方案的限定。

实施例1

虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份。

制备方法:称取虎杖,姜黄,丹参,竹节参用浓度60%的乙醇加热回流提取三次,每 次提取2、2、1.5小时,每次用乙醇的量分别为药材的12、10、8倍重量,滤过,合并3 次滤液,减压回收乙醇,浓缩。

实施例2

虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参1重量份。制备方法同实施例1。

实施例3

虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参1重量份。制备方法同实施例1。

实施例4

虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参2重量份。制备方法同实施例1。

实施例5

虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参2重量份。制备方法同实施例1。

实施例6

虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参2重量份。制备方法同实施例1。

实施例7

虎杖1重量份、姜黄2重量份、丹参3重量份、竹节参3重量份。制备方法同实施例1。

实施例8

虎杖2重量份、姜黄3重量份、丹参1重量份、竹节参3重量份。制备方法同实施例1。

实施例9

虎杖3重量份、姜黄1重量份、丹参2重量份、竹节参3重量份。制备方法同实施例1。

实施例10

虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参1重量份。制备方法同实施例1。

实施例11

虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参2重量份。制备方法同实施例1。

实施例12

虎杖1重量份、姜黄1重量份、丹参1重量份、竹节参3重量份。制备方法同实施例1。

实施例13

虎杖2重量份、姜黄2重量份、丹参2重量份、竹节参1重量份。制备方法同实施例1。 得到的药液加入常规药学可接受的辅料按照常规方法制成胶囊剂。

实施例14

虎杖2重量份、姜黄2重量份、丹参2重量份、竹节参3重量份。制备方法同实施例1。 得到的药液加入常规药学可接受的辅料按照常规方法制成颗粒剂。

实施例15

虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参2重量份。制备方法同实施例1。 得到的药液加入常规药学可接受的辅料压制成片剂。

实施例16

虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份。制备方法同实施例1。 得到的药液加入常规辅料按照常规方法制成丸剂。

实施例17

虎杖3重量份、姜黄3重量份、丹参3重量份、竹节参1重量份。

制备方法:按照上述比例称取虎杖,姜黄,丹参,竹节参,用水加热提取三次,每次 提取1、1、0.5小时,每次用水的量分别为药材的12、10、8倍重量。滤过,合并3次滤 液,浓缩。

去获取专利,查看全文>

相似文献

  • 专利
  • 中文文献
  • 外文文献
获取专利

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号