一种减肥瘦腰围的组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种减肥瘦腰围的组合物及其制备方法，其是由下述重量份数的原料制成：山楂2-4份、决明子2-6份、荷叶2-6份、陈皮1-3份、茯苓4-15份、薏苡仁3-6份、黄精2-6份、黄芪3-15份、人参0.5-2份、甘草0.1-1份、白芸豆提取物0.5-1份、抗性淀粉5-10份。该组合物可制成颗粒剂、粉剂、口服液。本发明结合中医对肥胖的机理研究结果和现代科学研究成果，将健脾燥湿、降脂减肥中药与具有明确瘦身作用机理的白芸豆提取物、抗性淀粉结合在一起，服用本发明的组合物无需特意节食，没有厌食、腹泻等副作用，补益减肥，提高机体免疫力，瘦腰围减肥不反弹，具有很好的瘦腰围减肥功效。

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健品，具体涉及一种减肥瘦腰围的组合物及其制备方法。

背景技术

世界卫生组织报告称：肥胖是21世纪影响人类健康的主要因素之一，肥胖者出现高血压、血脂异常及代谢综合征的风险更大。肥胖通常以体重指数(BMI)来衡量，BMI=体重(kg)/身高(m2)，当BMI大于25为过重，BMI大于30为肥胖。但体重指数(BMI)不能反映体内脂肪的分布情况，因为有的患者尽管体内脂肪含量大大超标，其反映代谢性危险因素的指标却相对正常；反之，有的患者虽然只是轻度超重，却可以出现代谢性并发症的所有症候表现，患2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化以及心血管疾病的风险都相应增加。为此，腰围测量对于BMI标准定义为超重的患者就显得尤为重要。即使是对于体重正常者，腰围增加也同样是患病风险升高的一个标志。

腰围是预测代谢综合征的有力指标。世界卫生组织早就指出，男性腰围＞102cm、女性腰围＞88cm，出现代谢性并发症的风险就会增加。而不同人种的高危腰围界值各不同，中国人为男性＞90cm、女性＞80cm。这个预测因子应独立于体重指数之外。因此，一个好的减肥产品，除了能减轻体重外，更重要的是要有很好的减少腰围效果。

目前市场上减肥产品很多，西药减肥具有副作用大，易反弹等缺点，而大多数的中药配方和保健食品多以决明子、荷叶提取物、茶多酚作为原料，这些产品有一定瘦腰减肥功能，但由于作用成份单一，起效较慢，难以让肥胖患者树立信心而最终放弃服用。而有些不法商家为达到立竿见影效果，置消费者生命和安全于不顾，在保健食品中添加西药等违禁药物，给消费者造成极大伤害，也给减肥产品市场带来不良影响。随着人们对健康减肥理念的认识，越来越认识到减肥不是简单地减去体重或水分，而是选择不损害身体健康，能够针对肥胖症的病因，通过克服、纠正肥胖者合成脂肪过快的异常代谢，不只是治标，而是从根本上调整人体各器官以恢复原有功能，没有厌食、腹泻等副作用，减肥效果不反弹、减去体内多余的脂肪特别是腹部脂肪的减肥方式。

中医认为肥胖的原因是体内水湿中的秽浊物质凝聚，而此物质和肺里的“痰”有类似的特征，在中医上叫“肥人多痰湿”，既然肥胖的原因是水湿中的秽浊物质凝聚而成，而水湿又是由于脾的运化功能失常所致，那么，脾的运化功能失常，就是肥胖形成的根本原因。其中在清代名医陈士铎的《石室秘录》中说有用健脾化痰来治疗肥胖症的方法，他在书中对肥胖症的成因提出了精辟的论述：肥人多痰，乃气虚也，虚则气不能运行，故痰生之。这句话就是说，肥胖的原因是因为体内多痰湿，痰湿生成又是因为脾气虚弱，对水湿的运化功能减退。从而导致体内湿浊凝聚而成为痰湿。在这个理论指导下，陈士铎认为治疗肥胖症“必须补其气,而后带消其痰为得耳”。这就是说：治疗肥胖症应该以补益脾气(也就是改善脾对水湿的运化功能)为主，化痰除湿为辅，这样才能从根本上去除肥胖症。

发明内容

为了解决上述不足和基于上述中医减肥健康理念，本发明的目的在于提供一种减肥瘦腰围的组合物。

本发明的另一目的在于提供上述减肥瘦腰围的组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现；

一种减肥瘦腰围的组合物，由下述重量份数的原料制成：

山楂2-4份、决明子2-6份、荷叶2-6份、陈皮1-3份、茯苓4-15份、薏苡仁3-6份、黄精2-6份、黄芪3-15份、人参0.5-2份、甘草0.1-1份、白芸豆提取物0.5-1份、抗性淀粉5-10份。

优选的，各原料的重量份数为：

山楂3-4份、决明子3-5份 、荷叶4-6份、陈皮1-2份、茯苓8-15份、薏苡仁2-6份、黄精3-5份、黄芪5-12份、人参1-2份、甘草0.2-0.8份、白芸豆提取物0.8-1份、抗性淀粉8-10份。

更优选的，各原料的重量份数为：

山楂3份、决明子3份 、荷叶4份、陈皮1份、茯苓10份、薏苡仁4份、黄精4份、黄芪5份、人参1份、甘草0.3份、白芸豆提取物1.0份、抗性淀粉10份。

本发明中各味中药有效成分的药理作用如下报述：

黄芪：益气升阳，固表止汗，利水消肿。研究表明，黄芪皂苷可抑制脂肪的消化吸收而起到减肥作用。

人参：大补元气，补气益肺，生津止渴，人参及人参皂苷可降低血糖，提高胰岛素敏感性，减低体重，调节糖脂代谢作用。

黄精：健脾补肾，润肺生精，补中益气。现代药理研究表明，黄精提取物可以抑制内源性胆固醇合成，减少外源性胆固醇吸收，并促进胆固醇的转化和排泄，降低动脉硬化指数对全血粘度、血沉有降低作用。

山楂：消食健胃，行气散淤，瘦腰减肥。山楂能促进脂肪类食物的消化，促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。

决明子：清肝明目，润肠通便，瘦腰瘦身。决明子中的蒽醌类成分具有润肠通便、轻泻的作用，可以降低血清胆固醇、降低血压和三酸甘油脂。决明子清热败火，可去除因饮食多油腻、环境较湿、压力引起的烦热，恢复身体代谢的正常功能。

荷叶：荷叶化学成分有荷叶碱、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸等；荷叶碱是具有消脂作用。.古代医书记载：“荷叶服之,令人瘦劣”中国自古以来就把荷叶奉为瘦身旳良药。

陈皮：理气健脾、燥湿化痰、解腻留香、降逆止呕。陈皮的苦味物质是以柠檬苷和苦味素为代表的“类柠檬苦素”，这种类柠檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化。陈皮含有挥发油、橙皮甙、维生素B、C等成分，它所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，增加食欲。

茯苓：健脾渗湿，利水和中。中医认为，脾虚和水湿互为因果，所以无论是脾虚还是水湿泛滥，应用茯苓都可以有良好的效果。现代研究表明，茯苓素是利水消肿的有效成分，是醛固酮受体拮抗剂，有利于尿液排出，恢复肾功能。

薏苡仁：促进新陈代谢，排除体内胀气。薏苡仁含有丰富的水溶性膳食纤维，可吸附胆汁中的胆盐，当纤维吸附胆盐后，油脂的消化吸收变差，胆盐无法被回收使用时，肝脏需用贮存的胆固醇代谢成胆盐，促使胆固醇自肝脏排出，而降低血中胆固醇含量。

甘草：甘草含有甘草甜素，类黄酮素，萜类，胺基酸，木酚素，植物固醇等成分。甘草内含的类黄酮素可以减少腹部周围脂肪，而内含的甘草甜素则可以抗发炎和提升免疫力，在临床上，甘草常被用于胃肠道溃疡、痛疽疮疡的治疗。在解药毒和食物中毒上，甘草也有很强的疗效。

本发明采用黄芪、人参、黄精补中益气，陈皮、茯苓、薏苡仁理气健脾、燥湿化痰，山楂醒脾消食，活血散瘀、决明子清热泻火、荷叶清暑化湿，甘草调和诸药，健脾和中，各药合在一起，共奏益气健脾、瘦腰减肥之功；本品配以美国白芸豆提取物Phase-2阻止淀粉酶对淀粉的分解，同时减少脂肪囤积，抗性淀粉增加饱腹感，不能被小肠消化吸收和提供葡萄糖，但它在结肠中可被生理性细菌发酵，产生短链脂肪酸和气体，刺激有益菌群生长，调整肠道健康。

本发明是基于中医减肥健康理念，尊重科学，关爱肥胖者的健康，充分考虑肥胖人群的膳食营养结构和特征，结合人体生理因素和肥胖原因，充分应用中医肥胖机理、现代医学等学科理论和研究成果，而开发的具有减肥瘦腰围功能的保健品。

从中医角度来分析，治疗肥胖症“必须补其气,而后带消其痰为得耳”。本发明是将现代医学理论与中医“清、调、补”原则结合起来。充分清除体内多余脂肪的同时，健脾益气，科学调整人体胃肠道功能，平衡体内营养，无需刻意节食，恢复正常营养平衡，实现轻松的绿色健康减肥。

本发明的组合物可以制成粉剂、颗粒剂、口服液。

其中，本发明组合物制成粉剂或颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

a）取山楂，洗净，切片；荷叶，洗净，切成0.5-1cm的丝；茯苓、人参粗碎成最粗粉；黄精，洗净，切厚片；黄芪、甘草，洗净，切成1-1.5cm的段；决明子、陈皮挑选除杂；

b）取山楂、决明子、荷叶、人参四味，加入6~10倍量体积比为60%~90%乙醇加热回流提

取1~2小时，滤过，得药渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇提取浓缩液；

c）将上述药渣与陈皮、茯苓、薏苡仁、黄精、黄芪、甘草6味，加水煎煮提取两次，第一

次加6-15倍量水，煎煮1-3小时，第二次加4-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤过，合并滤液，在80℃下减压浓缩到相对密度为1.03-1.13的浸膏；

d) 将乙醇提取浓缩液与浸膏混合，得到中药提取清膏，取中药提取清膏进行喷雾干燥，控

制进风温度175～185℃，出风温度85～95℃，定时收集喷干粉，得中药喷干粉；

e) 取中药喷干粉与白芸豆提取物、抗性淀粉混合均匀，包装，制成粉剂；或制粒，包装，

制成颗粒剂。

优选的，所述制粒可采用沸腾干燥制粒，颗粒粒度为40~60目颗粒不少于90%，或用干压法制粒，收集20-40目颗粒。

    本发明的组合物制成口服液的制备方法，包括如下步骤：

a）取山楂，洗净，切片；荷叶，洗净，切成0.5-1cm的丝；茯苓、人参粗碎成最粗粉；

黄精，洗净，切厚片；黄芪、甘草，洗净，切成1-1.5cm的段；决明子、陈皮挑选除杂；

b）取山楂、决明子、荷叶、人参四味，加入6~10倍量体积比为60%~90%乙醇加热回流

提取1~2小时，滤过，得药渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇提取浓缩液；

c）将上述药渣与陈皮、茯苓、薏苡仁、黄精、黄芪、甘草6味，加水煎煮提取两次，第

一次加6-15倍量水，煎煮1-3小时，第二次加4-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤过，合并滤液，在80℃下减压浓缩到相对密度为1.02-1.05的浸膏；

d）将乙醇提取浓缩液与浸膏混合，得到中药提取清膏，加水调整至总量200ml，冷藏，

静置过夜，取上清液，加入白芸豆提取物、抗性淀粉，溶解，混合均匀后，灌装，在110℃下湿热灭菌30分钟，制成口服液。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

本发明是结合中医对肥胖的机理研究结果和现代科学研究成果，将健脾燥湿、降脂减肥中药与具有明确瘦身作用机理的白芸豆提取物、抗性淀粉结合在一起，从调整肥胖病人的体质入手，达到减体重、瘦腰围、不减食欲、不减体力的调理减肥效果。

本发明的配方成分既含有生药又含提取物等有效成分，为充分提取本配方中生药的有效成分如黄酮、皂苷、生物碱等化学成分，本发明采用部分生药先用乙醇加热回流提取，再与其它生药加水煎煮，提取清膏再与剩余药味混合制成制剂，最大限度的提取了药材中的有效成分；再者，采用该工艺制备得到的减肥瘦腰围的组合物，经人群试验表明，服用本品无需特意节食，没有厌食、腹泻等副作用，补益减肥，提高机体免疫力，瘦腰围减肥不反弹，具有很好的瘦腰围减肥功效。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明具体的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。 

本发明实施例中所采用的白芸豆提取物为美国进口的Phase-2。

实施例1：

原料药配比：

山楂3g、决明子3g 、荷叶4g、陈皮1g、茯苓10g、薏苡仁4g、黄精4g、黄芪5g、人参1g、甘草0.3g、白芸豆提取物1.0g、抗性淀粉10g；

制备工艺：

a）取山楂，洗净，切片；荷叶，洗净，切成0.5-1cm的丝；茯苓、人参粗碎成最粗粉；黄精，洗净，切厚片；黄芪、甘草，洗净，切成1-1.5cm的段；决明子、陈皮挑选除杂；

b）取山楂、决明子、荷叶、人参四味，加入8倍量体积比为70%乙醇加热回流提取1.5小时，滤过，得药渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇提取浓缩液；

c）将上述药渣与陈皮、茯苓、薏苡仁、黄精、黄芪、甘草6味，加水煎煮提取两次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，在80℃下减压浓缩到相对密度为1.08的浸膏；

d）将乙醇提取浓缩液与浸膏混合，得到中药提取清膏，取中药提取清膏进行喷雾干燥，控制进风温度175～185℃，出风温度85～95℃，定时收集喷干粉，得中药喷干粉；

e）取中药喷干粉与白芸豆提取物、抗性淀粉混合均匀，沸腾干燥制粒，颗粒粒度为40- 60目颗粒不少于90%；

f）颗粒检验合格后，包装，成品检验合格后，入库。

实施例2：

原料药配比：

山楂4g、决明子5g 、荷叶6g、陈皮2g、茯苓8g、薏苡仁6g、黄精6g、黄芪12g、人参2g、甘草0.8g、白芸豆提取物0.8g、抗性淀粉8g；

制备工艺：

a）取山楂，洗净，切片；荷叶，洗净，切成0.5-1cm的丝；茯苓、人参粗碎成最粗粉；黄精，洗净，切厚片；黄芪、甘草，洗净，切成1-1.5cm的段；决明子、陈皮挑选除杂；

b）取山楂、决明子、荷叶、人参四味，加入10倍量体积比为60%乙醇加热回流提取2小时，滤过，得药渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇提取浓缩液；

c）将上述药渣与陈皮、茯苓、薏苡仁、黄精、黄芪、甘草6味，加水煎煮提取两次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在80℃下减压浓缩到相对密度为1.05的浸膏；

d）将乙醇提取浓缩液与浸膏混合，得到中药提取清膏，加水调整至总量200ml，冷藏，静置过夜，取上清液，加入白芸豆提取物、抗性淀粉，溶解，混合均匀后，将配好的溶液装入50ml或100m瓶中，压盖，在110℃下湿热灭菌30分钟，即得；

e）口服液检验合格后，包装，成品检验合格后，入库。

实施例3：

原料药配比：

山楂2g、决明子2g 、荷叶2g、陈皮3g、茯苓4g、薏苡仁3g、黄精3g、黄芪15g、人参0.5g、甘草0.2g、白芸豆提取物0.5g、抗性淀粉5g；

制备工艺：

a）取山楂，洗净，切片；荷叶，洗净，切成0.5-1cm的丝；茯苓、人参粗碎成最粗粉；黄精，洗净，切厚片；黄芪、甘草，洗净，切成1-1.5cm的段；决明子、陈皮挑选除杂；

b）取山楂、决明子、荷叶、人参四味，加入6倍量体积比为80%乙醇加热回流提取1.5小时，滤过，得药渣，滤液减压回收乙醇至无醇味，得到乙醇提取浓缩液；

c）将上述药渣与陈皮、茯苓、薏苡仁、黄精、黄芪、甘草6味，加水煎煮提取两次，第一次加15倍量水，煎煮3小时，第二次加4倍量水，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，在80℃下减压浓缩到相对密度为1.13的浸膏；

d）将乙醇提取浓缩液与浸膏混合，得到中药提取清膏，取中药提取清膏进行喷雾干燥，控制进风温度175～185℃，出风温度85～95℃，定时收集喷干粉，得中药喷干粉；

e）取中药喷干粉与白芸豆提取物、抗性淀粉混合均匀，制成粉剂；

f）成品检验合格后，入库。

临床试验例：

本发明对15名志愿者进行了临床实验，志愿者按正常习惯进行饮食，按要求每天服用本发明实施例1的产品2次，每次1袋，餐前半小时或餐中服用，连续服用30天，记录服用前后的体重和腰围，计算体重和腰围的减少情况，结果分别见表1。  

                       表1体重、腰围减少情况

从表1结果看，本发明产品具有较好的减肥和瘦腰围功效，但是没有出现体重严重减少的现象发生，因为按科学的减肥方法每月体重减少应当少于3kg，这样可以避免由于体重减得过快而导致身体器官生理上的不适应，也避免体重的反弹。本发明减肥机理是通过中药健脾益气，白芸豆提取物抑制淀粉酶活性而阻止淀粉分解吸收，抗性淀粉调整肠胃菌群，机体正常代谢功能得以正常，减少脂肪囤积，而使腰围减少。

通常减肥产品一般有致泻的功能，本发明产品处方主要是以调理脾胃和调整肠道菌群为主要功效，有一定的润肠通便作用，但作用温和，志愿者中没有出现腹泻现象。