测定西酞普兰或其盐及其制剂中的有关物质的方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种测定西酞普兰或其盐及其制剂中的有关物质的方法，该方法采用HPLC对西酞普兰进行检测；其中，流动相A为质量体积比0.6～0.7％、pH6.0～7.0的磷酸盐缓冲液；流动相B为甲醇与乙腈按体积比30～50∶70～50组成的混合溶液。本发明方法能够检测出西酞普兰中的至少12种已知杂质，甚至还能检测出3种未知杂质，峰形良好、分离度良好、重现性好，能够实现有效分离并定量测定西酞普兰。