HPLC法测定草酸西酞普兰片有关物质

摘要

目的：建立草酸西酞普兰片有关物质的HPLC测定方法.方法：采用C18柱,梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10:90),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65:35);流速1.0mL·min-1;检测波长为237nm.结果：草酸西酞普兰与其他杂质分离度较好,草酸西酞普兰的线性范围为0.205～1.536μg·mL-1(r＝0.9994),草酸西酞普兰检测限浓度为0.01μg·mL-1.结论：方法简便,准确,专属性强,可作为产品有关物质检测方法.