利用HPLC检测硫酸氢氯吡格雷片溶出度的方法

摘要

本发明提供一种利用HPLC检测硫酸氢氯吡格雷片溶出度的方法，包括以下步骤：标准溶液的配制、标准曲线的绘制、硫酸氢氯吡格雷片供试品溶液的制备、供试品溶液的测定，通过峰面积及标准曲线计算出供试品溶液中硫酸氢氯吡格雷的浓度，然后计算出硫酸氢氯吡格雷片的溶出度；其中，所用的溶出介质均为含0.1‑0.3％吐温80的pH4.5醋酸缓冲液。本发明的方法可以克服空白介质的吸光度不稳定的问题，而且该方法的溶出介质含吐温80，在避免使用有机溶剂的同时增加硫酸氢氯吡格雷的溶解度，同时经过对该方法的一系列验证，其专属性强、结果准确、稳定性好，可以准确地测定硫酸氢氯吡格雷片在pH4.5溶出介质中的溶出度。