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一种利奈唑胺原料药粒径及粒度分布的测试方法

摘要

本发明提供了一种利奈唑胺原料药粒度及粒度分布的测试方法,该方法采用湿法激光衍射法测试,待测原料药采用吐温‑80水溶液做分散剂以及利奈唑胺原料药饱和水溶液作为分散介质制备成测试混悬液,解决了利奈唑胺原料药固体粉末蓬松易聚团,在分散介质中不易分散、搅拌易起泡的问题,测定过程简单方便,实验结果具有良好的重现性和精密度,能够用于利奈唑胺原料药生产、使用过程中的粒度测试,为其产品质量控制提供有效技术手段。

著录项

  • 公开/公告号CN110044780A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-07-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 深圳万乐药业有限公司;

    申请/专利号CN201910366843.6

  • 申请日2019-05-05

  • 分类号G01N15/02(20060101);

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 518118 广东省深圳市坪山新区兰竹东路国家生物医药产业基地万乐药业大厦

  • 入库时间 2024-02-19 11:50:47

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-05-01

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N15/02 申请日:20190505

    实质审查的生效

  • 2019-07-23

    公开

    公开

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