用于降低治疗性蛋白的异质性的连续方法

摘要

本公开涉及能够连续生产具有降低的异质性的治疗性蛋白的生物制造方法。本文公开的生物制造方法利用多柱层析系统，该多柱层析系统进行降低治疗性蛋白的异质性、捕获治疗性蛋白和灭活病毒、纯化治疗性蛋白和精细纯化(polishing)纯化的治疗性蛋白的单元操作。本文公开的方法可以通过减少治疗性蛋白的碱性亚型的比例来降低治疗性蛋白的异质性。