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一种用于治疗儿童矮小症的重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白的制备纯化方法

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本发明公开了一种重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白、该重组融合蛋白制备纯化方法、以及该重组融合蛋白在制备治疗儿童矮小症药物中的用途。所述重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白的氨基酸序列为SEQ ID NO.1，核酸序列为SEQ ID NO.2。本发明的制备工艺通过构建表达酵母工程菌从而获得高密度表达重组融合蛋白，并且通过纯化工艺，获得了可供临床上使用的重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白。通过本发明制备纯化方法获得的重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白是一种用于儿童矮小症治疗的创新药物结构，其达到具有可两周给药一次的长效性，更适合儿童用药的要求，并具有更优的疗效、更少的给药频次、更低的生产成本。

著录项

公开/公告号CN109851674A

专利类型发明专利
公开/公告日2019-06-07

原文格式PDF
申请/专利权人天津林达生物科技有限公司;天津溥瀛生物技术有限公司;
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申请/专利号CN201811258235.5
发明设计人侯琼;杨小楠;陈颖;富岩;于在林;
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申请日2018-10-26
分类号C07K19/00(20060101);C12N15/62(20060101);C12N15/81(20060101);C12N1/19(20060101);C07K1/22(20060101);C07K1/20(20060101);C07K1/18(20060101);C07K1/16(20060101);A61K38/27(20060101);A61K47/42(20170101);A61P5/06(20060101);C12R1/84(20060101);
代理机构12217 天津市尚仪知识产权代理事务所(普通合伙);
代理人王山
地址 300457 天津市滨海新区经济技术开发区第四大街80号天大科技园B7楼202-204
入库时间 2024-02-19 10:02:02

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2019-07-02

实质审查的生效 IPC(主分类):C07K19/00 申请日:20181026

实质审查的生效
2019-06-07

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1. 一种用于治疗儿童矮小症的重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白的制备纯化方法 [P] . 中国专利： CN109851674B . 2022.02.15
2. 一种用于治疗儿童矮小症的重组人血清白蛋白/生长激素融合蛋白的制备纯化方法 [P] . 中国专利： CN109851674A . 2019-06-07
3. isolated polypeptide, fusion protein, nucleic acid sequence, expression vector or a virus, recombinant cell, method of producing a soluble ectodomain polypeptide or fusion protein or fragment thereof, pharmaceutical composition, use of a monoclonal antibody or polyclonal or antigen-binding fragment thereof, use of antibody or antigen-binding fragment, use of any of an isolated polypeptide, method of regulating cytokines, induction of t-cell expansion, promotion of cell immunity antigen specific t and promotion of cd4 + and / or cd8 + t cell activation in a subject, method for enhancing an immune response secondary to an antigen in a patient, method of using at least one of: an isolated polypeptide, method for treatment or prevention of an immune system related condition, method for treating or preventing an infectious disease a, method for diagnosing a disease in a subject, method of producing a soluble ectodomain polypeptide tmem25, vsig10, ly6g6f, or fusion protein or fragment thereo [P] . BR112013026199A2 . 2017-11-07

机译：分离的多肽，融合蛋白，核酸序列，表达载体或病毒，重组细胞，产生可溶性胞外域多肽或融合蛋白或其片段的方法，药物组合物，单克隆抗体或其多克隆或抗原结合片段的用途，使用抗体或抗原结合片段，使用任何分离的多肽，调节细胞因子的方法，诱导t细胞扩增，促进细胞免疫抗原特异性t并促进cd4 +和/或cd8 + t细胞活化受试者，在患者中增强继发于抗原的免疫应答的方法，使用以下至少一种的方法：分离的多肽，用于治疗或预防与免疫系统有关的病症的方法，用于治疗或预防传染病的方法，用于诊断受试者疾病的方法，产生可溶性胞外域多肽tmem25，vsig10，ly6g6f或其融合蛋白或片段的方法
4. Polinucleotidio polinucleotidio recombinant vector, recombinant host cell system, recombinant expression, cell transformed polipeptidio, HCV, preparation of polipeptidio, polipeptidio of HCV.Polipeptidio purified recombinant polipeptidio, polipeptidio of merger with, monoclonal antibody, preparation purified polyclonal antibodies, particle polinucleotidio probe.Epetopo kit antibody to HCV, method for production of polipeptidio, method for deteccao nucleic acids of HCV immunoassay to detect antigeno of HCV.Immunoassay for detecting antibodies directed against antigeno of HCV vaccine for treatment of HCV infection, cell, cell infected with HCV.Method for production of antibodies to HCV and method to isolate cDNA derived from the genome of an infectious agent unidentified [P] . BR8807310A . 1990-03-13

机译： Polinucleotidio polinucleotidio重组载体，重组宿主细胞系统，重组表达，细胞转化的polipeptidio，HCV，Polipeptidio的制备，HCV的polipeptidio.Polipeptidio纯化的重组polipeptidio，与之合并的polipeptidio，单克隆抗体，制备纯化的多克隆抗体，颗粒polinucleotidio探针.Epetopo HCV试剂盒抗体，产生脂肽的方法，检测HCV免疫测定的HCV抗原的检测方法，检测针对HCV疫苗抗原的抗体的免疫测定，用于治疗HCV感染，细胞和HCV感染的细胞的方法。丙型肝炎病毒抗体的生产以及分离未确定传染源基因组cDNA的方法
5. DNA was isolated and purified, peptu00ecdeo, sequences of amino acids of human and murine sphk2, construction of recombinant DNA, host cell.Methods for producing a peptu00ecdeo of sphingosine kinase type 2 isoform of mouse and human.And to detect an agent or a drug that inhibits or promotes the activity of sphingosine kinase type 2, agent or product, methods for regulating a biological process in a mamu00ecfero,For the treatment or the improvement of a disease resulting from cell death increased or reduced cell proliferation.For the treatment or management of a disease resulting from reduced cell death or cell proliferation increased.And for the treatment or the improvement of a disease resulting from abnormal migration or motility of cells selected from the group consisted of cancer, restenose and diabetic neuropathy.Composition for the treatment or the improvement of UIMA disease resulting from cell death increased or reduced cell proliferation.Methods for screening for agents or [P] . BR0109827A . 2004-07-06

机译：分离纯化DNA，肽，人和鼠sphk2的氨基酸序列，重组DNA的构建，宿主细胞。小鼠和人2型鞘氨醇激酶2型亚型的肽的制备方法，并检测抑制或促进2型鞘氨醇激酶活性的药物或药物，药物或产物的调节方法，用于治疗哺乳动物的生物学过程的方法，用于治疗或改善由细胞死亡引起的疾病的方法，增加或减少的细胞增殖用于治疗或管理由减少的细胞死亡或细胞增殖引起的疾病，以及用于治疗或改善由癌症，再狭窄和糖尿病性神经病变组成的组中的细胞异常迁移或运动导致的疾病。用于治疗或改善由细胞死亡引起的UIMA疾病的组合物可增加或减少细胞增殖。