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一种克拉屈滨注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种克拉屈滨注射液及其制备方法,制备方法包括如下步骤:包括如下步骤:(A)将磷酸盐用水溶解后,pH调节剂调节pH至7‑8之间得到磷酸盐溶液;(B)将克拉屈滨、均质剂混合粉末采用所述磷酸盐溶液搅拌溶解,调节pH至7‑8之间,即可。该方法提高了原料药的稳定性,不容易发生水解,储存过程中通过对杂质进行检测,发现不会有增长的现象发生,注射液的药效等各方面品质均更有保证,因此该制备方法值得广泛推广进行应用。

著录项

  • 公开/公告号CN109248143A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-01-22

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 瀚晖制药有限公司;

    申请/专利号CN201811467525.0

  • 发明设计人 张俊;赵技宇;邵婷婷;任倩;

    申请日2018-12-03

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/7076(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/12(20060101);A61K47/04(20060101);A61P35/00(20060101);A61P35/02(20060101);

  • 代理机构11371 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人李佳

  • 地址 311400 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

  • 入库时间 2024-02-19 06:30:44

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-02-22

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20181203

    实质审查的生效

  • 2019-01-22

    公开

    公开

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