Zielgerichtete Volumentherapie gesteuert mittels Schlagvolumen und Schlagvolumenvariation bei chirurgischen Hochrisikoeingriffen: Eine prospektive randomisierte Multicenter-Pilot-Studie

摘要

Hintergrund: Durch das chirurgische Trauma kommt es beim chirurgischen Hochrisikopatienten zu einer systemischen Inflammation mit einem erhöhten Sauerstoffverbrauch. Durch die eingeschränkte kardiale Kapazität ist der Hochrisikopatient nicht ausreichend in der Lage das Defizit auszugleichen. Die Gefahr der Sauerstoffschuld droht. Es kommt so nicht selten zu Mikrozirkulationsstörungen, die letztendlich zu zellulärer Dysfunktion und Organschädigungen führen können. Es kommt zu einer Steigerung des Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos.udZielsetzung: Ziel dieser Studie ist es, durch eine frühe zielgerichtete Volumentherapie eine Verminderung der Sauerstoffschuld zu erreichen. Die Verminderung der Sauerstoffschuld soll durch eine Optimierung der Schlagvolumenvariation und des Schlagvolumens erfolgen, um so die Hämodynamik des Patienten nach der Frank-Starling-Kurve zu optimieren. Die Zielparameter werden mittels eines minimalinvasiven hämodynamischen Monitorings (FloTrac/ Vigileo-System) ermittelt. Die Optimierung erfolgt mit Hilfe eines Flüssigkeitsalgorithmus. Die Patienten werden bis 28 Tage nach Studienbeginn evaluiert. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Anteil an Patienten, die eine postoperative Komplikation erleiden. Die sekundäreren Endpunkte der Studie sind die Anzahl der aufgetretenen Komplikationen, der SOFA- Score, die Dauer der postoperativen Beatmung, die Intensivverweildauer, der TISS- Score, die Krankenhausverweildauer sowie die Mortalität nach 28 Tagen ab Studienbeginn. Einschlusskriterien sind Patienten mit ASA III & IV, die mit einer arteriellen Blutdruckmessung und einem ZVK wird für den Eingriff versorgt werden müssen. Die Operation soll in ITN mit PDK erfolgen. Während des Eingriffs erfolgt eine volumenkontrollierte Beatmung mit einen Tidalvolumen > 7 ml/kg/KG. Eine postoperative Aufnahme auf Intensivstation ist geplant. Ausschlusskriterien: Es können keine Patienten in die Studie aufgenommen werden, die unter 18 Jahre alt sind, an höhergradigen Herzrhythmusstörungen insbesondere VHF leiden, einen BMI > 40 haben und Eingriffe am offenen Thorax, neurochirurgische Eingriffe, hepatochirurgische Eingriffe oder notfallchirurgische Eingriffe konnten nicht in die Studie aufgenommen werden.ud64 Patienten die sich einem hochrisikochirurgischen Eingriff unterzogen konnten in die Studie aufgenommen werden. Es wurden 32 Patienten in die Interventionsgruppe und 32 in die Kontrollgruppe randomisiert. Insgesamt mussten 12 Patienten aus der Auswertung genommen werden, da sie die Ein- oder Ausschlusskriterien nicht erfüllten, aus jeder Gruppe 6. Während des Eingriffs erhielten die Patienten der Interventionsgruppe eine größere Menge an kolloidaler Infusion. (1,589 vs. 927 ml, p 0,005) und die SVV sank in der Interventionsgruppe (von 9,0 auf 8,0%) jedoch nicht in der Kontrollgruppe. Die Anzahl an postoperativen Wundinfektionen war signifikant niedriger in der Interventionsgruppe (0 vs. 7, p 0,01), des Weiteren zeigte sich eine (nicht signifikante) Reduktion des Anteils der Patienten, die zumindest mindestens eine Komplikation erlitten (46 vs.62%), der Anzahl an postoperativen Komplikationen pro Patient (0,65 vs. 1,40), des maximalen SOFA-Scores (5,9 vs. 7,2), und des kumulativen TISS-Scores (69 vs. 83). Kein positiver Trend für die Patienten der Interventionsgruppe konnte für die Krankenhausverweildauer erzielt werden (15,9 vs. 18,4 Tage). Diese Multicenter-Pilot-Studie zeigt, dass durch eine zielgerichtete Volumentherapie mittels Optimierung der SVV und des SV, es zu einer Reduktion der Wundinfektionen kommt und die Optimierung auch zu einer Reduktion von postoperativem Organversagen beitragen kann.ud