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First Food and Drug Administration-approved prospective trial of primary intracranial stenting for acute stroke: SARIS (stent-assisted recanalization in acute ischemic stroke).

机译:首次食品和药物管理局批准的颅内支架置入术治疗急性中风的前瞻性试验:SARIS(急性缺血性中风的支架辅助再通)。

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摘要

BACKGROUND AND PURPOSE: Acute revascularization is associated with improved outcomes in ischemic stroke patients. However, it is unclear which method of intraarterial intervention, if any, is ideal. Numerous case series and cardiac literature parallels suggest that acute stenting may yield high revascularization levels with low associated morbidity. We therefore conducted a Food and Drug Administration-approved prospective pilot trial to evaluate the safety of intracranial stenting for acute ischemic stroke. METHODS: Eligibility criteria included presentation or=8, angiographic demonstration of focal intracerebral artery occlusion
机译:背景与目的:急性血运重建与缺血性中风患者的预后改善有关。但是,尚不清楚哪种动脉内干预方法(如果有)是否理想。大量病例系列和心脏文献的相似性表明,急性支架置入术可产生较高的血运重建水平,并具有较低的发病率。因此,我们进行了一项由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的前瞻性试验,以评估颅内支架置入术治疗急性缺血性中风的安全性。方法:入选标准包括:卒中发作后≤8小时,年龄≥18岁,美国国立卫生研究院卒中量表评分≥8,血管造影证实局灶性脑动脉闭塞≤14 mm,以及以下两种禁忌症静脉组织纤溶酶原激活剂给药后1小时或未能改善。排除标准包括已知的出血性素质或凝血病,血小板计数<100 000,颅内出血,血糖水平<51 mg / 100 mL或CT灌注成像,显示超过三分之一的高危区域伴有不可挽救的大脑(低脑血)卷)。数据表示为平均值+/- SD。结果:招募了20例患者(平均年龄63 +/- 18岁; 14名女性)。美国国立卫生研究院卒中量表的平均数为14 +/- 3.8(中位数13)。目前在心肌梗塞中溶栓的评分为0(占患者的85%)或1(占15%)。心肌梗死再溶栓再通得分为3(占患者的60%)或2(占患者的40%; P <0.0001)。发生1例(5%)有症状和2例(10%)无症状颅内出血。在1个月的随访中,在20名患者中有12名(60%)的Rankin量表得分达到了

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