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【24h】

C-FDA approves IND for D-Pharm's anti-epileptic drug, DP-VPA in China

机译:C-FDA批准IND用于D-Pharm的抗癫痫药DP-VPA

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摘要

D-Pharm Ltd., (TASE: DPRM) have received an approval letter from the Chinese Food and Drug Administration (C-FDA) that allows clinical development of DP-VPA, through Phase 3, for epilepsy. The specific clinical protocols will be communicated to the C-FDA before the start of each new study. Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd. (NHWA), its co-development partner, will begin with a bridging safety study and then proceed with a large dose-ranging Phase 2b clinical study in epilepsy patients.
机译:D-Pharm Ltd.(TASE:DPRM)已收到中国食品药品监督管理局(C-FDA)的批准书,该书允许DP-VPA进入3期临床开发用于癫痫。在每次新研究开始之前,将特定的临床方案传达给C-FDA。江苏华华药业有限公司(NHWA)是其合作开发的合作伙伴,将首先进行桥接安全性研究,然后进行针对癫痫患者的大剂量范围2b期临床研究。

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