2009年SFDA批准注册的国产化药统计分析

摘要

目的:分析2009年我国化学药品注册情况;方法:全面检索国家食品药品监督管理局数据库,登记2009年注册的国产化学药品的名称、批准文号、药物化学治疗新分类、是否为国家基本药物等信息,运用Excel进行分类汇总分析.结果:2009年共注册国产化学药品1583个,涉及通用名药物489个,药品批准文号数量排序前三位的依次为抗微生物药物、主要作用于中枢神经系统的药物和主要作用于消化系统的药物.结论:2009年国产化学药品注册依然存在药品注册与需求不互相对应、个别药品"一药多号"、抗微生物药物生产竞争激烈等问题,同时也出现基本药物注册小高峰等新迹象.