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日本発First-in-class抗体モガムリズマブの創製

机译:创建一流的抗体Mogam Lizumab

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摘要

ヒトCC chemokine receptor 4 (CCR4)に対する ヒト化モノクロ一ナル抗体モガムリズマブは, POTELLIGENT技術※を応用することで抗体のFc 部位にある糖鎖からフコースが除かれた低フコース 型抗体であり,通常の高フコース型抗体に比べて 100倍以上強い抗体依存性細胞傷害(antibody-dependent cell cytotoxicity : ADCC)活性を示す first-in-classの高機能性型抗体である.協和発酵 キリンは2011年4月にモガムリズマブの製造承 認申請を行い,2012年3月に「再発または難治性 のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫」を適 応症として承認を取得した(商品名:ポテリジォ点 滴静注20 mg).その後更に適応拡大治験を実施し, 2014年3月に「再発または難治性のCCR4陽性の 末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ 腫」の追加適応を取得し,2014年12月には未治療 CCR4陽性の成人T細胞白血病に対して抗悪性腫 瘍剤との併用における適応を取得している.
机译:人源化单色货币抗体Mogam Lizumab用于人CC趋化因子受体4(CCR4)是一种低飞型抗体,其中通过施加镊子依赖性细胞细胞毒性,从抗体的FC位点中从糖链中除去糖链: ADCC(ADCC)一流的表明活动的高型功能型抗体。Kyowa Hakko Kirin是2011年4月的摩加人Lizmab制造商被任命,并获得了合适的“经常性或难治性CCR4阳性成年成年成人成人T细胞白血病淋巴瘤”症状于2012年3月(商品名:Poteriso Point注入20mg)。此后,预期进行了进一步的自适应膨胀试验,并在2014年3月的“复发性或难治性CCR4阳性外周期T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤”的其他适应症,并于2014年12月治疗CCR4阳性成年T细胞白血病,已与抗肿瘤剂结合获得。

著录项

  • 来源
    《ファルマシア》 |2015年第7期|共5页
  • 作者

    設楽研也;

  • 作者单位

    協和発酵キリン(株)執行役員;

    法務?知的財産部長;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 药学;
  • 关键词

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