製薬企業の医薬品安全性情報提供の取り組み

摘要

医薬品の安全性情報は，第一義的には添付文書の「使用上の注意」に禁忌対象患者，副作用や相互作用等について記載し，医療関係者に注意喚起を促している。しかし添付文書だけでは安全性情報の提供が不十分であるので，製薬企業では種々の情報媒体を作成し，主として医薬情報担当者（MR)を通して医療関係者に説明·配付し，徹底を図っているところである。これまでの安全性情報の伝達·提供の経緯を振り返るとともに，現在提供している主な安全性情報の提供媒体について紹介し，今後のあり方について提言する。