STERRAD~Rに関するァメリ力合衆国食品医薬品局医療機器有害事象報告 (MAUDE)データベースの2008年3月4日-2012年1月26日に関する内容Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) Database-FDA Adverse Event Report on STERRAD~R between 4 March 2008 and 26 January 2012

摘要

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌法low-temperature hydrogen peroxide gas plasma (STERRAD~R, Johnson & Johnson ASP ：以下， HPGP)は，非耐熱性医療機器の滅菌方法とし て，現在の医療において欠くことのできない滅 菌方法のひとつである.HPGPの利点として， ①給排水設備，蒸気配管，排気ダクトなどの 付帯設備や工事が不要である，②200Vの電源 さえあればどこにでも設置することが可能であ る，③その他の滅菌方法に使用される滅菌剤 と比較して短時間かつ安全に低温処理滅菌でき るとされている，④滅菌物に対してエアレー ションの必要がなく滅菌終了後，直ちに滅菌物 を使用することが可能とされている，⑤「プリ オン病感染予防ガイドライン2008年版」， 「手術医療の実践ガイドライン2008年」にお いて，クロイツフェルト.ヤコブ病か否か不 明の患者にハイリスク手技をおこなった場合 の手術器械の低温処理として推奨されたこと， などの理由から日本では多くの施設で使用さ れている.