倫理審査委員会資料の電子化とその有用性-ITツールを用いたペーパーレス会議の実践-

摘要

平成20年7月に「臨床研究に関する倫理指針」が 全部改正されて以来，臨床研究の審査体制等を厳し く求められるようになり，それに伴い従来よりも倫 理委員会を担当する事務局業務が増加している。し かし，臨床研究は治験とは異なり製薬企業等から依 頼されて実施するものは少なく，多くが研究者主導 の研究のため少ない研究費のなかで試験を遂行して いる状態である。実施医療機関としても倫理委員会 事務局業務が煩雑になっても費用面から専任担当者 を配置することは困難な現状もあり，どうしても倫 理委員会業務がおろそかになりやすい。その結果と して「ただ審査書類等を処理するだけ」に陥りやす く倫理審査の形骸化が懸念されている。