製薬企業における開発薬事の役割と安全性評価

摘要

私の話は，前段のご講演とは少し毛色の変わったお話になるかと思います.主に外資系のグローバル製薬企業の立場から，日本の新薬開発の環境の問題点について触れさせていただいた上で，開発薬事の役割と安全性評価についてお話ししたいと思います.本日は，次のような内容についてお話ししたいと思います.最初に，グローバル企業の立場からどうしても気になるのがドラッグラグです.海外で使える薬が日本で早く認可されないという問題があります.