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【24h】

RWD ?デジタルヘルス利活用における医薬品産業の未来?自分ゴトとして'何を理解し変革に向けた準備を 始めればよいか'について考えるために?

机译:rwd吗?制药行业的数字健康利用利用制药行业?作为一个自我转移“我应该理解的是什么并准备转变”?

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摘要

今,医薬品の臨床試験では,Real-World Data (以下,「RWD」)やDigital Technology等の破壊的技術の 進歩によってもたらされた変革が起きている.臨床研究リスク管理研究会は,その変革に対して自分ゴト として"何を理解し準備を始めればよいか"について考えるためにRWD ?デジタルヘルスセミナーをシリ一 ズとして開催中である.第1回は,医薬品の安全性監視における課題をデータサイエンスが解決できるか否か,②ICHにおける GCP renovationの議論によって医薬品ライフサイクルマネジメン卜がどのように変化するか,臨床試験 へのDigital Healthの活用とPersonal Health Recordの二次利用の可能性について,及びBeyond the Pill に関する最新情報について4人の講師に講演をお願いした.今後もこのようなセミナーを開催するが,第2回は以下の4つの課題を掲げての開催を予定している. 患者中心の医薬品開発を進めるために今求められている臨床試験の変革について 米国におけるDigital Health産業及び規制当局の動向について IoT機器を用いたモパイルへルスデータの収集と品質評価について 医薬品の価値と安全性を立証するためのRWDの集積と活用について
机译:现在,在药品的临床试验中,通过现实世界数据(以下简称“RWD”)和数字技术等驱逐出来的转型。临床研究风险管理研究组作为自己思考“理解和准备的内容”是一系列RWD?数字健康研讨会。首先是药品安全监测中的挑战。无论是如何改变药物生命周期管理的数据科学对2中的GCP翻新的讨论,如何利用数字健康到临床试验以及次要使用个人健康记录的可能性,以及超越丸之外的最新信息询问了四位讲师。我们将来会举办此类研讨会,但是第二个将在以下四个问题中举行。临床试验的患者改变现在所需的临床试验需要进行中枢毒的发展。美国的数字卫生行业和监管机构。关于RWD的积累和利用

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