清水先生のもつたいない論を読hで

摘要

清水先生のもったいない論に真に賛成である. 血液センターが輸血用血液の返品を認めない理由はまさにおっしゃるとおり、GMP (good manufacturing practice)と製造物責任法にあり，これが現今の血液事業の「喉に刺さった骨」となっていることは間違いないと思われる.本来GMPとは「製造の正しい実施」ということであって，日本に古くからあるQC (Quality Control)運動にほかならず，現在の記録主義，形式主義,責任主義によるGMPは形骸化しているといわざるを得ない.血液が貴重な献血者の善意といいながら， 不良フィルタ一事件で少なくとも7,716バッグを減損したのもGMPが原因であつたし，献血であることを証明するためとして，採血責任者たる看護師に献血によつて採血したとのゴム印を捺させてよしとしているのが形式主義のさいたるものであろう.