薬物誘発痙攣リスク評価に向けたラット初代培養神経細胞及びヒトiPS細胞由来神経細胞の薬物応答MEAデータ解析方法

摘要

人工多能性幹細胞(induced pluripotent stem cell; iPSC)技術は，再生医療に対してのみならず，安 全性の高い医薬品候補化合物を選別するためにも有 用である.日米EU医薬品規制調和国際会議(International Councilror Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; ICH)によるICH-S7Bガイドライン[ヒト用医薬 品の心室再分極遅延(QT間隔延長）の潜在的可能性に関する非臨床評価について]に則り，臨床試験 開始前に，原則としてヒトに投与するすべての化合物にっいて，human ether-a-go-go related gene (hERG)チャネルを強制発現したChinese hamster ovary (CHO)細胞などを用いるin vitroでの hERGチャネル電流の評価と，ィヌゃサルなどの大 動物を用いたin vivoでのQT間隔評価が行われて いる.