3.遺伝子検査ビジネスの規制をめぐる課題

摘要

遺伝子検査ビジネス、なかでも体質遺伝子検査分野については、ァカデミアや医療関係者から 批判ざれつつも、事業者が自主基準を策定し、認定制度も開始したところである。遺伝子検査ビ ジネスは、今後、ゲノム医療やゲノム解析研究とも渾然一体となって進行するであろう。そのよ うな予想のもと、遺伝子検査ビジネスに対してこれまで経済産業省が行ってきた個人遺伝情報の 管理を中心とした規制はどのようなものであったのか、またァカデミアと事業者の間の認識の相 違はどのように生じたのかを概観し、遺伝子検査ビジネスをとリまく課題に焦点をあてて論点を 整理する。