深在性真菌症の日本人患者を対象としたポサコナゾールの安全性 および有効性を検討する無作為化，実薬対照，非盲検比較試験

摘要

背景：ポサコナゾ一ル(PSCZ)は，幅広い抗真菌スペクトルを有するァゾール系抗真菌薬であり，ムーコル目を含む糸状菌および酵母様真菌に対して，優れた抗真菌作用を示す.目的，方法：深在性真菌症の日本人患者を対象にPSCZの安全性および有効性を検討するため，無作為化，実薬対照.非盲検 比較試験を実施した(MK-5592 Protocol 101, ClinicalTrials.govIdentifier:NCT02180165).ァスペルギルス症の被験者は2 ：1の比 でPSCZ (57例）またはボリコナゾール(VRCZ, 27例）に無作為に割り付け，ムーコル症の被験者はPSCZ (3例）に割り付 け，最長84日間投与した.総合効果判定は投与42日目，84日目または最終投与時に実施し，有害事象は最終投与後14日目ま で収集した.