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日本化薬、遺伝子組換え製剤のバイオ後続品で製造販売承認申請

机译:生物顿药物后生物制造和销售批准申请,基因重组制备

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摘要

日本化薬は、韓国のセルトリオングループと共同で開発を進めてきたバイオ後続品「インフリキシマブ(遺伝子組換え)製剤」(開発コード:CT-P13)について、9月11日に製造販売承認申請を行った。CT-P13は、関節リウマチを始めとする自己免疫疾患治療の重要な役割を果たしているインフリキシマブ製剤のバイオ後続品で、すでに韓国を含む6カ国で販売されている。
机译:日本的脱果瘤将与韩国塞培拉杉组联合开发,该组织已在合作“英夫利昔单抗(基因重组)制定”(发展规则:CT-P13)和9月11日的批准申请发布。 CT-P13是英夫利昔单抗制剂的生物后生物后生物生物生物生物 - Bio,在治疗自身免疫性疾病(包括类风湿性关节炎)中发挥着重要作用,并且已经在包括韩国的六个国家销售。

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