化粧品のための法知識化粧品と医薬部外品とによる薬事法

摘要

薬事法の一部改正案が昨年11月20日に参議院を可決した。化粧品に大きな影響はないが，法律の正式名称が「医薬品，医療機器の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」と変わる。そもそも薬事法のルーツは，徳川吉宗による享保の改革において医療に使われる薬品の品質に対する関心が高まり，江戸·駿府·京都·堺·大坂の5ケ所に薬品検査所として「和薬改会所」を設置し，検査に合格した薬品以外の販売を禁じて品質の確保を図ったことが，お上による薬品規制の始まりである。その後，明治34年，白粉に使用された鉛白が使用禁止なり，明治33年有害着色料が規制されても，化粧品は長い間規制を受けていない。化粧品が法的に明確化され全国的規制対象になったのは，“医薬部外品取締法”が制定された昭和22年からである。さらに，昨年はインターネットを使った市販薬の販売を巡って，購入者の安全を確保するための薬事法の改正案まで可決された。