医療機関からの実践②

摘要

厚生労働省医薬食品局審査管理課長ならびに安全対策 課長の連名で発出された「医薬品リスク管理計画の策定について」（平成24年4月26日薬食審査発0426第2号， 薬食安発0426第1号）により，2013年4月から新医療用 医薬品ならびにバイオ後続品の承認申請時に「医薬品リ スク管理計画書」（Risk Management Plan ； RMP) (図l)を提出することになりましたな。