医薬品リスク管理計画と製造販売後調査について

摘要

医薬品の適正使用において，そのべネフィットと リスクに関する情報の的確な把握が必須であること は，言うまでもない。一般に，それらの情報は，医 薬品の開発段階の治験や非臨床試験によって一定程 度は得られているものの，承認取得時点での当該情 報には限界がある。したがって，開発段階に限らず， 製造販売後にわたつて有意義な情報収集や分析を し，医療現場?患者への情報提供や必要な安全対策 を遅滞なく行うことが，医薬品の適正使用を推進す るうえできわめて重要である。