韓国，中国における臨床研究の 法規制とその運用の実態

摘要

がんの罹患率にアジアと欧米で違いがあること や，抗がん剤ィレッサの効果が欧米に比べ東アジ ァの患者に対して高いと同時に重篤な肺障害を引 き起こす確率も高いことなどから明らかなよう に，疾患発症の頻度や薬剤に対する反応性は地域 によって異なつている.薬物代謝酵素の遺伝子型 によっては，アジア人と欧米人とで代謝能の違い が際立つ薬剤もあれば，日本人と韓国人の間でさ え明らかな違いを認める薬剤もある.このような 遺伝子型による代謝能の違いは，薬効や副作用の 発現に関連している.