ドパミンD_2受容体イメージング剤~(123)I-IBFの第2相臨床試験-パーキンソン病およびパーキンソン症候群における安全性および有用性の検討-

摘要

~(123)I-IBF注射液(以下,本剤)の第2相臨床試験として,パーキンソン病(以下, PD)およびパーキンソン症候群(以下, PS) 1.58例を対象に,本剤167MBqを静脈内投与後2時間に静態脳SPECTを撮像し,可能であれば3時間に静態脳SPECTまたは投与直後から1時間を上限とした動態脳SPECTを撮像し,本剤の安全性および有用性を検討した.被験者の安全性を著しく損なうような副作用はみられなかった.診断が確定的な例(典型例)64例において,本剤によるPDとPSの鑑別診断絶(感度,特異度および正診率)は, 3時間SPECTの特異的線条体結合力ウント/前頭葉カウント比(以下, St/Fc-1)を用いるとそれぞれ72.7%, 81.0%および78.1%であった.被殻/尾状核力ウント比は,線条体黒質変性症においてのみ, PDよりも有意に低かった. Hoehn&Yahrの重症度stage IのPDにおける症状の発現側に対する反対側/同側比は,健常例の左右比よりも有意に高かった.L-Dopaの効果「不十分」群におけるSt/Fc-1は, 「有効」群よりも有意に低かった.動態SPECTによるコンパートメント解析から求めた本剤のドパミンD_2受容体結合能(k_3/k_4)は, 2時間SPECTの特異的線条体結合力ウント/後頭葉カウント比と良好な相関を示した.以上のことから,本剤はPDおよびPSのSPECTを用いた鑑別診断および病態把握に有用であると考えられた.