高コレステロール血症治療薬コレバイン（コレスチミド製剤）の使用成績調査

摘要

コレバイン錠，コレバイン顆粒の未知の副作用，使用実態下における副作用の発生状況，有効性等に影響を与えると考えられる要因を把握することを目的に使用成績調査を実施した。 全国657施設から収集した3653例から，契約違反，登録違反，初回処方後再来院なし等の理由で267例を除外した3386例を安全性解析対象とし，さらに効能効果外使用，WHO表現型分類Ⅳ型，コレステロール値欠測の理由で484例を除外した2902例を有効性解析対象とした。 安全性解析対象症例3386例の副作用発現率は14．80％で，有意差の認められた要因は性，年齢，BMI，合併症，アレルギー体質，食前後投与，併用薬であったが，臨床上本剤に起因する問題は認められなかった。 肝·腎機能障害合併患者においても肝·腎機能への悪影響は認められなかった。 本剤投与前に比較して，有効性評価時の総コレステロール，LDL－コレステロールは各々平均12．9％，18．9％低下した。 総コレステロールおよびLDL－コレステロールは有意に低下し，トリグリセリドは変化しなかった。有効性に有意差の認められた要因は，年齢，催病期間，合併症，高脂血症用薬治療歴，1日投与量（平均），投与期間，併用薬，投与前線コレステロールであったが，本剤に起因する臨床上の間趣は認められなかった。