未治療の非小細胞肺癌患者に対するゲフイチニブとカルボブラチン?パクリタキセルの第III相国際共同試験（IPASS)の全生存期間最終解析

摘要

IPASS (Iressa Pan-Asia Study)は東ァ.ジァで行われた，化学療法未施行の肺腺癌で非喫煙者?軽喫煙者を対象に，ゲフィチニブとカルポプラチン?パクリタ キセルを比較した第III相比較試験である.主要評価項 目である無増悪生存期間（PFS)はゲフィチニブ群で有意 に延長したことはすでに報告されている.バイォマー カーでのサブセット解析も報告され，EGFR遺伝子変異 のあるサブグループではゲフィチニブ群が有意にPFS を伸ばす一方，遺伝子変異陰性のサブグループではゲ フィチニブ群のPFSが有意に劣ることも示されている. 全生存期間（OS)に関する最終報告については2010年の ESM0ですでに報告されており，今回，同内容につき日 本肺癌学会で報告した.全体の解析においてOSはゲ フイチニブ群18.8ケ月，化学療法群17.4ケ月（HR = 0.90) と両群で差がないことが示された.サブセット解析ではEGFR遺伝子変異陽性のサブセットでゲフィチニブ群の 生存期間中央値が21.6ヶ月?化学療法群で21.9ヶ月，陰 性例においてはゲフィチニプ群で11.2ヶ月?化学療法 群で12.7ヶ月であり，EGFR遺伝子変異陽性例でいずれ の群においても生存期間が長いことが示されたが， EGFR遺伝子変異の有無にかかわらず治療群によるOS の差はないことが示された.今回の発表内容を本稿で解 説する.