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抗疲労臨床評価ガイドラインの作成:抗疲労でも特定保健用食品用でも日本初の臨床評価ガイドラインの概要

机译:制定抗疲劳临床评估指南:日本首个针对抗疲劳和特定健康食品的临床评估指南的概述

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摘要

2008年に日本疲労学会により作成された『病的疲労を伴わない健常者を対象とする肉体疲労に対する特定保健用食品の臨床評価カイドライン』について解説する.各被験者の体力に応じた身体作業負荷を一定時間与えることによって生じる肉体疲労に対し,特定保健用食品の摂取により身体的パフオーマンスと疲労感かプラセホ摂取時の場合とどの程度相違するかを測定することで抗疲労効果を評価した.身体的パフォーマンス評価には10秒間ハイパワーテストかPhysical Working Capacity (PWC)テストを,疲労感評価にはVisual Analogue Scale(VAS)を用い,いずれかを主要評価項目または副次評価項目とした.その他の評価項目には疲労バイオマーカーを設定し,副次評価項目とともに,主要評価項目て示された抗疲労効果の補完や効果発現機序の類推のために使用した.
机译:我们将解释由日本疲劳学会于2008年制定的“针对没有病理性疲劳的健康受试者进行身体疲劳的特定保健食品的临床评估指南”。对于在一定时间内根据每个受试者的体力施加体力劳动而造成的身体疲劳,请通过摄取特定的健康食品来衡量其体力表现与疲劳感或服用安慰剂的情况相差多少。评价抗疲劳作用。使用10秒的高功率测试或物理工作能力(PWC)测试来评估身体表现,并使用视觉模拟量表(VAS)评估疲劳,并且将其用作主要或次要终点。为其他终点设置了疲劳生物标志物,并将其与次要终点一起使用,以补充主要终点中显示的抗疲劳作用并推断作用表现的机制。

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