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カンデサルタンシレキセチル錠の自然発症高血圧ラットにおける降圧作用及びSDラットにおける急性毒性の評価

机译:坎地沙坦酯片对自发性高血压大鼠的降压作用及SD大鼠的急性毒性评价

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摘要

Meiji Seikaファルマ株式会社が開発中のカンデサルタンシレキセチル綻(以下,試験製剤)は, アンジォテンシンII[受容体阻害薬であり,高血圧症治療薬であるプロプレス~R錠(武田薬品工業株式会社:以下,標準製剤)と有効成分を同量含有する同一剤型の後発医薬品である。本稿では,自然発症高血圧ラット(SHR)を用いて,試験製剤の降圧作用を標準製剤と比較した。 また,両製剤の非臨床における安全性確認のために,雄性Sprague Dawley (SD)系ラットを用いた急性毒性試験を行った。
机译:由明治制药所有限公司开发的坎地沙坦酯失败(以下为测试制剂)是血管紧张素II [受体抑制剂和降压药Propress〜R片剂(武田药神工业株式会社)。公司:相同剂量类型的仿制药,其中含有与标准制剂相同量的活性成分。在本文中,我们比较了使用自发性高血压大鼠(SHR)的测试制剂与标准制剂的降压作用。另外,为了证实两种制剂的非临床安全性,使用雄性Sprague Dawley(SD)品系大鼠进行了急性毒性试验。

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