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フヱキソフエナジン塩酸塩錠60 mg 「杏林」の生物学的同等性試験

机译:盐酸非索非那定片60 mg“ Kyorin”的生物等效性试验

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摘要

フエキソフヱナジン塩酸塩はヒスタミンH_1受容 体拮抗作用だけでなく,各種ケミカルメディエー タ一遊離抑制作用,炎症性サイトカイン遊離抑制作 用,好酸球遊走抑制作用などを示すアレルギー性疾 患治療剤であり,非臨床試験において,脳へ移行し にくく,中枢抑制作用が弱いことが示されている。本薬剤は,成人の「アレルギー性鼻炎」及び「蓦 麻疹」に対する効果に加え,「アトピー性皮膚炎, 湿疹?皮膚炎,皮膚そう痒症」に対し,明らかなそ う痒抑制効果が認められている。さらに,小児の 「アレルギー性鼻炎」及び「皮膚疾患に伴うそう 痒」についても有用性が認められたことから,成人 と同じ効能,効果で,適応拡大がなされ,臨床において汎用されている。
机译:盐酸非索非那嗪是用于过敏性疾病的治疗剂,其不仅表现出组胺H_1受体拮抗作用,而且还表现出各种化学介质释放抑制作用,炎性细胞因子释放抑制活性和嗜酸性粒细胞迁移抑制活性。在非临床研究中,已经表明很难转移到大脑并且中枢抑制作用较弱。该药物除了对成人的“过敏性鼻炎”和“麻疹”具有明显的止痒作用外,还对“异位性皮炎,湿疹/皮炎和皮炎”具有明显的止痒作用。 ing。此外,由于发现其可用于儿童的“变应性鼻炎”和“与皮肤疾病有关的瘙痒”,因此已经扩大了其适应症,具有与成人相同的功效和效果,并且在临床实践中被广泛使用。

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