日本人C型慢性肝炎患者に対するペグインターフェロンとリバピリン併用療法時の貧血に対するエリスロポエチンの貧血改善効果を検討する探索的用量反応試験

摘要

C型慢性肝炎に対してペグインターフェロンとリバピリン併用療法時に貧血を呈した患者を対象とし,エリスロポエチンの貧血改善効果を探索的に検討した.投与基準は,ヘモグロビン(Hb)値が12g/dl以下または前借より2g/dl以上低下し,かつ貧血症状が発現した時点とした.エリスロポエチンは週1回皮下注射を12週間とし, 1回投与量は,第1コホ-ト3例が12,000IU,第2コホート3例が24,000IU,第3コホート3例が36,000IUとした.主要評価項目はヘモグロビン濃度変化量,副次評価項目は,併用療法完遂率, QOL,薬物動態,ヘモグロビン濃度推移とした.エリスロポエチンにより9例全例Hb値は上昇,12週投与前後の平均Hb濃度上昇は12,000IU群0.9g/dL, 24,000IU群1.1g/dL, 36,000IU群1.8 g/dLであった.エリスロポエチン投与中にリバピリンを減量せざるを得なかった症例は1例で,治療前後でQOLは改善した.エリスロポエチンは併用療法時の貧血に有効であり,日本人の至適投与量は週1回24,000IUから36,000IUと推定された.