ゲノム研究からみた「人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針」の意義-「包括同意」の許容条件をめぐって一

摘要

ゲノム研究と関連の深い点に絞り、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定の 概要と背景となる議論を整理した。1点目は指針間の関係についてであり、指針間の排他的な関 係が変更されたため、ゲノム研究に対しても新たな指針が一部適用されることとなった。ただし、現実には適用される部分は限られており、今後のさらなる統合に向けた努力が期待される。2点 目はいわゆる「包括同意」についてであり、これまでの否定的な扱いから一転し、一定の条件下 で将来の研究利用への同意が得られるように規定が整備された。これは直接ゲノム研究に影響を 与えるものではないが、今後のゲノム研究に関する倫理指針改正の際に影響を与える可能性があ る。ただし、こうした広い範囲の同意の位置づけには曖昧な点が残されており、今後とも継続的 な議論が必要である。