ヒトボランティア試験による評価のポイント

摘要

1980年代に基礎的な研究により食品の機能が整理され，栄養となる一次機能，味、香などの感覚機能（二次機能）のほかに，体調調節機能という三次機能が存在するとされた1）．この研究成果を受け，食品分野で機能表示を可能にしたのが，1991年に創設された「特定保健用食品」である．その後，栄養機能食品が創設されて，あわせて「保健機能食品」とされている．特定保健用食品は，個別に審査をして表示内容を許可する個別評価型，栄養機能食品は，規格基準を定めてそれに適合することを求める規格基準型により規制されている．2005年に特定保健用食品制度は改訂され，従来からのものの他に，「条件付き特定保健用食品」「規格基準型特定保健用食品」「疾病リスク低減表示」が追加された2）．2009年鯛戎こは，所管が厚生労働省から消費者庁に移管された3）．