低分子へパリン中の夾雑厶コ多糖類の工業的除去方法

摘要

低分子へパリン（LMWH)であるダルテパリンナトリウ ム（DN)の純度試験法と.その中の他のムコ多糖類（MS) 夾雑物の工業的除去方法について検討した.高純度のDN (DN-W)に高分子デルマタン硫酸（DSH)および高分子過 硫酸コンドロイチン硫酸（OSH)を添加して粗DN (DN-C)を調製し，2段階のエタノール（EtOH)分画処理を行 い，各不純物の挙動とDN-Cの精製度を確認した.加えて. 商業用DNについても同様のEtOH分画処理を行い， EtOH分画処理の有効性を確認した.各分画物をHPLC 法と1H-NMR (NMR)法により分析した結果，全ての検体 で純度が向上した.また，本試験で用いた商業用DN中の 高分子MS不純物はおもに高分子DSであることが確認さ れた.以上の結果から，LMWHの調製工程において，亜硝酸分解抵抗性不純物を高感度で検出できる亜硝酸分解/HPLC法による純度検査を行い，さらに，2段階のEtOH 分画処理を実施することで，高品質なLMWH原料を安定 的に調製できると考えられた.